OMETAN PLUS 20 MG/25 MG FILM TABLET,FILM TABLET, 28 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

olmesartan medoksomil + hidroklorotiyazid

Dostopno od:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Koda artikla:

C09DA08

INN (mednarodno ime):

Olmesartan Medoxomil + hydrochlorothiazide

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Status dovoljenje:

Pasif

Datum dovoljenje:

2014-01-08

Navodilo za uporabo

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
OMETAN PLUS 20 MG/25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
film
tablet
20
mg
olmesartan
medoksomil
ve
25
mg
hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütünden
üretilmiştir), mikrokristalin selüloz
(pH
101),
düşük
sübstitüe
hidroksipropil
selüloz,
hidroksipropil
selüloz,
magnezyum
stearat, Opadry 03F220025 Sarı: Hidroksipropil metil selüloz
2910/hipromelloz 6 cp,
titanyum dioksit, makrogol/polietilen glikol, demir oksit - sarı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OMETAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OMETAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OMETAN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OMETAN PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OMETAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMETAN
PLUS,
Sarı
renkli,
yuvarlak,
bikonveks,
iki
tarafı
baskısız
film
tabletlerdir.
OMETAN PLUS, 28 ve 84 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
OMETAN PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli
bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç ka

Lastnosti izdelka

1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMETAN PLUS 20 mg/25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet:
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil 20 mg
Hidroklorotiyazid 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden üretilmiştir)
126,6 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı baskısız film
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OMETAN PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille kan basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OMETAN PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil, ancak
tek başına 20 mg
olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Klinik
olarak
uygun
olduğunda,
maksimal
antihipertansif
etkinin,
tedavi
başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg
olmesartan medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan
geçiş düşünülebilir.
İçerisindeki her bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
20 mg olmesartan medoksomil/12.5 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı
tek başına 20 mg
olmesartan
medoksomil
optimum
monoterapisiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara uygulanabilir.
2 / 27
20 mg olmesartan medoksomil/25 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı 20
mg olmesartan
medoksomil/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OMETAN PLUS günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında
alınır. Tablet yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1 bardak su) ile yutularak alınmalıdır.
Tablet çiğ