OMETAN PLUS 20 MG/25 MG FILM TABLET,FILM TABLET, 28 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

olmesartan medoksomil + hidroklorotiyazid

Saadav alates:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kood:

C09DA08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Olmesartan Medoxomil + hydrochlorothiazide

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Volitamisolek:

Pasif

Loa andmise kuupäev:

2014-01-08

Infovoldik

1/10
KULLANMA TALİMATI
OMETAN PLUS 20 MG/25 MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR
ETKIN MADDE: Her bir film tablet 20 mg olmesartan medoksomil ve 25 mg
hidroklorotiyazid
içerir.
YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
düşük sübstitüe hidroksipropil
selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropil
metil selüloz/hipromelloz
6 cp, titanyum dioksit (E171), makrogol/polietilen glikol, sarı demir
oksit (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OMETAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OMETAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OMETAN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OMETAN PLUS’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OMETAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMETAN PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki
farklı etkin madde (olmesartan
medoksomil ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır, 28 ve 84 film
tablet halinde kullanıma
sunulmuştur.
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir
ilaç grubuna aittir.
Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü
(diüretikler) isimli bir ilaç grubuna
aittir. İdrara çıkma sıklığını artırır ve bu yoll

Toote omadused

1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMETAN PLUS 20 mg/25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil 20 mg
Hidroklorotiyazid 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 126.60 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı baskısız film
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
OMETAN PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille kan basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI:
_Yeti_ş_kinlerde _
OMETAN
PLUS
başlangıç
tedavisi
olarak
kullanım
için
değildir.
Tek
başına
20
mg
olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir.
Klinik olarak uygun olduğunda, ve maksimal antihipertansif etkinin,
tedavi başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg
olmesartan medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan
geçiş düşünülebilir.
İçerisindeki her bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
20 mg olmesartan medoksomil/12.5 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı
tek başına 20 mg
olmesartan
medoksomil
ile
oluşan
optimum
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan hastalara uygulanabilir.
20 mg olmesartan medoksomil/25 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı 20
mg olmesartan
medoksomil/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
2/26
UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
OMETAN PLUS günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında
alınır.
UYGULAMA şEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OMETAN PLUS günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında
alınır. Tablet yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1 bardak su) ile yutularak alınmalıdır.
Tablet çiğnenmemelidir ve
hergün aynı zamanda a