Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Stada, Lda.
A02BC01
Omeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 20 mg
Via oral
Frasco 50 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3766680 CNPEM: 50008714 CHNM: 10005864 Não Comercializado
Autorizado
2001-10-04
APROVADO EM 05-04-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Omeprazol Stada 20 mg cápsula dura gastro-resistente Omeprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico Neste folheto: 1.O que é Omeprazol Stada e para que é utilizado 2.Antes de tomar Omeprazol Stada 3.Como tomar Omeprazol Stada 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Omeprazol Stada 6.Outras informações 1. O QUE É OMEPRAZOL STADA E PARA QUE É UTILIZADO Omeprazol Stada pode ser usado para tratar ou prevenir as seguintes situações: Úlceras da parte superior do intestino (úlcera do duodeno) ou estômago (úlcera gastrica). Tratar a sensação de queimadura causada pelo refluxo ácido do conteúdo gástrico no esófago (esofagite de refluxo e doença gastro-esofágica de refluxo) esofagite de refluxo grave em crianças com cerca de dois anos. Úlceras associadas a infecção com a bactéria (chamada Helicobacter pylori). O omeprazol é administrado em associação com antibióticos que facilitam o desaparecimento da bactéria (eradicação). Úlceras recorrentes no estômago e parte superior do intestino (duodeno) causadas por excesso de ácido devido a um tumor do pâncreas (síndrome de Zollinger-Ellison). Prevenção e tratamento das úlceras da parte superior do intestino (úlceras duodenais) ou do estômago (úlcera gástrica) causadas pela toma de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs; como o ibuprofeno). O Omeprazol Stada pertence a um grupo de medicamentos inibidores da bomba de protões. O estômago produz naturalmente o ácido pa Preberite celoten dokument
APROVADO EM 05-04-2007 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Omeprazol Stada 20 mg cápsula dura gastro-resistente 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma cápsula gastrorresistente contém 20 mg de omeprazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Cápsula branca com a gravação “OM 20”contendo péletes esféricos brancos, ligeiramente beiges. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Úlceras duodenais, Úlceras gástricas benignas, Esofagite de refluxo, Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de recidivas, Síndrome de Zollinger-Ellison, Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs, Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com AINEs para prevenção de recidivas, Tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-esofágico, Em combinação com terapêuticas antibacterianas adequadas para a erradicação do H. pylori, em doentes com úlceras pépticas relacionadas com o H. pylori (ver secção 4.2). 4.2 Posologia e modo de administração Úlceras duodenais A dose usual é de 20 mg por dia. A duração do tratamento é de 2-4 semanas. Úlceras gástricas benignas A dose usual é de 20 mg por dia. A duração do tratamento é de 4-(6)-8 semanas. Esofagite de refluxo A dose usual é de 20 mg por dia. A duração do tratamento é de 4-8 semanas. APROVADO EM 05-04-2007 INFARMED Em casos isolados de úlceras duodenais, úlceras gástricas benignas e refluxo gastro-esofágico, a posologia pode ser aumentada para 40 mg de omeprazol uma vez ao dia. A monoterapia com omeprazol nas úlceras duodenais e gástricas deve apenas ser usada em doentes nos quais a terapêutica de erradicação do H. pylori não está indicada. Crianças com mais de 2 anos, com esofagite de refluxo grave A experiência clínica em crianças é limitada. O omeprazol deve apenas ser usado em crianças com esofagite de Preberite celoten dokument