Omeprazol Stada 20 mg cápsula dura gastrorresistente Cápsula gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Omeprazol

Disponível em:

Stada, Lda.

Código ATC:

A02BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Omeprazole

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula gastrorresistente

Composição:

Omeprazol 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 50 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

omeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3766680 CNPEM: 50008714 CHNM: 10005864 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-10-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-04-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Omeprazol Stada 20 mg cápsula dura gastro-resistente
Omeprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1.O que é Omeprazol Stada e para que é utilizado
2.Antes de tomar Omeprazol Stada
3.Como tomar Omeprazol Stada
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Omeprazol Stada
6.Outras informações
1. O QUE É OMEPRAZOL STADA E PARA QUE É UTILIZADO
Omeprazol Stada pode ser usado para tratar ou prevenir
as seguintes situações:
Úlceras da parte superior do intestino (úlcera do duodeno) ou
estômago (úlcera gastrica).
Tratar a sensação de queimadura causada pelo refluxo ácido do
conteúdo gástrico no esófago
(esofagite de refluxo e doença gastro-esofágica de refluxo)
esofagite de refluxo grave em crianças com cerca de dois anos.
Úlceras associadas a infecção com a bactéria (chamada Helicobacter
pylori). O omeprazol é
administrado
em
associação
com
antibióticos
que
facilitam
o
desaparecimento
da
bactéria
(eradicação).
Úlceras recorrentes no estômago e parte superior do intestino
(duodeno) causadas por excesso de
ácido devido a um tumor do pâncreas (síndrome de
Zollinger-Ellison).
Prevenção e tratamento das úlceras da parte superior do intestino
(úlceras duodenais) ou do
estômago (úlcera gástrica) causadas pela toma de medicamentos
chamados anti-inflamatórios não
esteróides (AINEs; como o ibuprofeno).
O Omeprazol Stada pertence a um grupo de medicamentos inibidores da
bomba de protões.
O estômago produz naturalmente o ácido pa

Características técnicas

APROVADO EM
05-04-2007
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Omeprazol Stada 20 mg cápsula dura gastro-resistente
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula gastrorresistente contém 20 mg de omeprazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsula branca com a gravação “OM 20”contendo péletes
esféricos
brancos, ligeiramente beiges.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Úlceras duodenais,
Úlceras gástricas benignas,
Esofagite de refluxo,
Tratamento de manutenção da esofagite de refluxo para prevenção de
recidivas,
Síndrome de Zollinger-Ellison,
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs,
Tratamento de manutenção de úlceras gástricas e duodenais
relacionadas com AINEs para
prevenção de recidivas,
Tratamento sintomático da doença do refluxo gastro-esofágico,
Em combinação com terapêuticas antibacterianas adequadas para a
erradicação do H. pylori, em
doentes com úlceras pépticas relacionadas com o H. pylori (ver
secção 4.2).
4.2 Posologia e modo de administração
Úlceras duodenais
A dose usual é de 20 mg por dia.
A duração do tratamento é de 2-4 semanas.
Úlceras gástricas benignas
A dose usual é de 20 mg por dia.
A duração do tratamento é de 4-(6)-8 semanas.
Esofagite de refluxo
A dose usual é de 20 mg por dia.
A duração do tratamento é de 4-8 semanas.
APROVADO EM
05-04-2007
INFARMED
Em casos isolados de úlceras duodenais, úlceras gástricas benignas
e refluxo gastro-esofágico, a
posologia pode ser aumentada para 40 mg de omeprazol uma vez ao dia.
A monoterapia com omeprazol nas úlceras duodenais e gástricas deve
apenas ser usada em
doentes nos quais a terapêutica de erradicação do H. pylori não
está indicada.
Crianças com mais de 2 anos, com esofagite de refluxo grave
A experiência clínica em crianças é limitada. O omeprazol deve
apenas ser usado em crianças
com esofagite de