Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL 40 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
A02BC01
OMEPRAZOL 40 mg/stuk
Maagsapresistente capsule, hard
COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2009-04-03
Sandoz B.V. Page 1/10 Omeprazol Sandoz ® capsule 10/20/40 mg, maagsaprestente capsules, hard RVG 104560-2 1313-v15a 1.3.1.3 Bijsluiter Mei 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OMEPRAZOL SANDOZ ® CAPSULE 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD OMEPRAZOL SANDOZ ® CAPSULE 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD OMEPRAZOL SANDOZ ® CAPSULE 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Omeprazol Sandoz capsule en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEPRAZOL SANDOZ CAPSULE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Omeprazol Sandoz capsule bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de medicijnengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze medicijnen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: • Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt), wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. • Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). • Zweren die zijn geïnfe Preberite celoten dokument
Sandoz B.V. Page 1/16 Omeprazol Sandoz capsule 10/20/40 mg, maagsaprestente capsules, hard RVG 104560-1-2 1311-v12a 1.3.1.3 Samenvatting van de Productkenmerken Juni 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeprazol Sandoz capsule 10 mg, maagsapresistente capsules, hard Omeprazol Sandoz capsule 20 mg, maagsapresistente capsules, hard Omeprazol Sandoz capsule 40 mg, maagsapresistente capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg: een capsule bevat 10 mg omeprazol. 20 mg: een capsule bevat 20 mg omeprazol. 40 mg: een capsule bevat 40 mg omeprazol. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 10 mg Omeprazol Sandoz capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose Elke 20 mg Omeprazol Sandoz capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose Elke 40 mg Omeprazol Sandoz capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard Omeprazol Sandoz capsule 10 mg: opaak gele capsule (No. 3) die capsule die gebroken wit tot roomkleurige ronde microkorreltjes bevat. Omeprazol Sandoz capsule 20 mg: opaak gele capsule (No. 2) die gebroken wit tot roomkleurige ronde microkorreltjes bevat. Omeprazol Sandoz capsule 40 mg: opaak blauwe en ondoorzichtige witte capsule (No. 0) die gebroken wit tot roomkleurige ronde microkorreltjes bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omeprazol Sandoz is geïndiceerd voor: Volwassenen Behandeling van ulcus duodeni Preventie van recidieven van ulcus duodeni Behandeling van maagzweren Preventie van recidieven van maagzweren In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori) _ bij ulcus pepticum Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s Sandoz B.V. Page 2/16 Omeprazol Sandoz capsule 10/20/40 mg, maagsaprestente capsules, hard RVG 104560-1-2 Preberite celoten dokument