Omeprazol Omezolan 20 mg Cápsulas Gastrorresistentes Cápsula gastrorresistente

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Omeprazol

Dostopno od:

Aristo Pharma Iberia, SL

Koda artikla:

A02BC01

INN (mednarodno ime):

Omeprazole

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Cápsula gastrorresistente

Sestava:

Omeprazol 20 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 14 unidade(s)

Razred:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

omeprazole

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 3340288 CNPEM: 50008692 CHNM: 10005864 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1989-08-14

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
16-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Omeprazol Omezolan 20 mg cápsulas gastrorresistentes
omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Omezolan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Omezolan
3. Como tomar Omeprazol Omezolan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Omeprazol Omezolan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Omezolan e para que é utilizado
Omeprazol Omezolan contém a substância ativa omeprazol. Pertence a
um grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam
reduzindo a quantidade
de ácido que é produzida pelo estômago.
Omeprazol Omezolan é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
- ‘Doença de refluxo gastroesofágico’ (DRGE). Isto acontece
quando o ácido do estômago
escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago)
causando dor, inflamação e
azia.
- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera gástrica).
- Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada
‘Helicobacter pylori’. Se tem esta
situação, o médico pode também receitar antibióticos para tratar
a infeção e permitir a cura
da úlcera.
- Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos
Anti-
Inflamatórios Não Esteroides). Omeprazol Omezolan também pode ser
utilizad

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
16-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Omezolan 20 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 8,00 mg (sob a forma de lactose anidra)
Glucose - 7 mg
Sacarose - 121,7mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Omezolan cápsulas gastrorresistentes está indicado para:
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
Tratamento de úlceras gástricas
Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori (H.
Pylori) associado a úlcera péptica
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma
de AINEs em doentes
de risco
Tratamento da esofagite de refluxo
Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e
≥
10 kg
Tratamento da esofagite de refluxo
APROVADO EM
16-07-2021
INFARMED
Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de
refluxo gastroesofágico
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal
causada por H. pylori.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tratamento de úlceras duodenais
A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é
Omeprazol Omezolan
20 mg uma vez por dia. Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de
duas semanas. Para
os doentes que podem não estar completamente curados após a
terapêutica inicial, a cura
ocorre normalmente durante um p