Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Aristo Pharma Iberia, SL
A02BC01
Omeprazole
20 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 20 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3340288 CNPEM: 50008692 CHNM: 10005864 Não Comercializado
Autorizado
1989-08-14
APROVADO EM 16-07-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Omeprazol Omezolan 20 mg cápsulas gastrorresistentes omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Omeprazol Omezolan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Omezolan 3. Como tomar Omeprazol Omezolan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Omeprazol Omezolan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Omeprazol Omezolan e para que é utilizado Omeprazol Omezolan contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzida pelo estômago. Omeprazol Omezolan é utilizado para tratar as situações seguintes: Em adultos: - ‘Doença de refluxo gastroesofágico’ (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamação e azia. - Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica). - Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada ‘Helicobacter pylori’. Se tem esta situação, o médico pode também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da úlcera. - Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos Anti- Inflamatórios Não Esteroides). Omeprazol Omezolan também pode ser utilizad Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 16-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Omeprazol Omezolan 20 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula gastrorresistente contém 20 mg de omeprazol. Excipientes com efeito conhecido: Lactose - 8,00 mg (sob a forma de lactose anidra) Glucose - 7 mg Sacarose - 121,7mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Omeprazol Omezolan cápsulas gastrorresistentes está indicado para: Adultos Tratamento de úlceras duodenais Prevenção da recidiva de úlceras duodenais Tratamento de úlceras gástricas Prevenção da recidiva de úlceras gástricas Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori (H. Pylori) associado a úlcera péptica Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em doentes de risco Tratamento da esofagite de refluxo Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. Uso pediátrico Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg Tratamento da esofagite de refluxo APROVADO EM 16-07-2021 INFARMED Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de refluxo gastroesofágico Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal causada por H. pylori. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Tratamento de úlceras duodenais A dose recomendada em doentes com uma úlcera duodenal ativa é Omeprazol Omezolan 20 mg uma vez por dia. Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de duas semanas. Para os doentes que podem não estar completamente curados após a terapêutica inicial, a cura ocorre normalmente durante um p Olvassa el a teljes dokumentumot