Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
A02BC01
OMEPRAZOLE
Maagsapresistente capsule, hard
COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2002-04-02
OMEPRAZOL APOTEX 10/20/40 MG Module 1.3.1.3 RVG 26724/26725/26726 PIL Version 2018_0917 Page 1 of 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OMEPRAZOL APOTEX 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD OMEPRAZOL APOTEX 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD OMEPRAZOL APOTEX 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD Omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Omeprazol Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEPRAZOL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Omeprazol Apotex bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Omeprazol wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: _Bij volwassenen: _ Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘_Helicobacter pylori’ _heet. Als u hier last van heeft, kan uw arts ook anti Preberite celoten dokument
OMEPRAZOL APOTEX 10/20/40 MG Module 1.3.1.1 RVG 26724/26725/26726 SPC Version 2018_0917 Page 1 of 15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeprazol Apotex 10 mg, maagsapresistente capsule, hard Omeprazol Apotex 20 mg, maagsapresistente capsule, hard Omeprazol Apotex 40 mg, maagsapresistente capsule, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Omeprazol Apotex 10 mg, 10 mg omeprazol per capsule. Omeprazol Apotex 20 mg, 20 mg omeprazol per capsule. Omeprazol Apotex 40 mg, 40 mg omeprazol per capsule. Hulpstof met bekend effect: sucrose (saccharose): Capsules 10 mg: tot 58 mg Capsules 20 mg: tot 116 mg Capsules 40 mg: tot 233 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard. Capsules 10 mg: harde gelatine capsules met ondoorzichtige gele kap en romp met gebroken witte tot roomwitte bolvormige microgranules. Capsules 20 mg: harde gelatine capsules met ondoorzichtige gele kap en romp met gebroken witte tot roomwitte bolvormige microgranules. Capsules 40 mg: harde gelatine capsules met ondoorzichtige blauwe kap en witte romp met gebroken witte tot roomwitte bolvormige microgranules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen - Behandeling van ulcus duodeni - Preventie van recidieven van ulcus duodeni - Behandeling van maagzweren - Preventie van recidieven van maagzweren - In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori) _bij ulcus pepticum - Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s - Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband OMEPRAZOL APOTEX 10/20/40 MG Module 1.3.1.1 RVG 26724/26725/26726 SPC Version 2018_0917 Page 2 of 15 houden met het gebruik van NSAID’s - Behandeling van refluxoesofagitis - Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van refluxoesofagitis - Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte - Be Preberite celoten dokument