Omep 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Omeprazol

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Koda artikla:

A02BC01

INN (mednarodno ime):

omeprazole

Farmacevtska oblika:

magensaftresistente Hartkapsel

Sestava:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2008-09-18

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEP 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OMEP 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OMEP 10 mg beachten?
3.
Wie ist OMEP 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OMEP 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEP 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OMEP 10 mg enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen
produziert, verringern.
OMEP 10 mg wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
ERWACHSENE:

„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.

Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür).

Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobacter pylori_“ bezeichnet wird. Wenn
Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch
Antibiotika zur Behandlung der
Infektion und um eine Heilung des Geschwürs zu e

Lastnosti izdelka

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OMEP 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Hellbraune Kapseln, gefüllt mit fast weißen bis hellbraunen,
magensaftresistent überzogenen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OMEP 10 mg-Kapseln sind angezeigt zur:
ERWACHSENE
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
KINDER UND JUGENDLICHE
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre _
•
in Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch _H. pylori _
hervorgerufen wird
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Behandlung von Ulcera duodeni _
Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulcus duodeni
beträgt 20 mg Omeprazol einmal
täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt die Heilung innerhalb von
zwei Wochen. Bei den Patienten, die
nicht während der ersten Behandlungsphase vollständig geheilt werden
können, wird eine