Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
A02BC01
omeprazole
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-09-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OMEP 10 mg magensaftresistente Hartkapseln Omeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist OMEP 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OMEP 10 mg beachten? 3. Wie ist OMEP 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OMEP 10 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OMEP 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OMEP 10 mg enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. OMEP 10 mg wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet: ERWACHSENE: „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht. Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen (Magengeschwür). Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „_Helicobacter pylori_“ bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des Geschwürs zu e Perskaitykite visą dokumentą
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OMEP 10 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Hellbraune Kapseln, gefüllt mit fast weißen bis hellbraunen, magensaftresistent überzogenen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE OMEP 10 mg-Kapseln sind angezeigt zur: ERWACHSENE • Behandlung von Ulcera duodeni • Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni • Behandlung von Ulcera ventriculi • Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi • Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht • Behandlung der Refluxösophagitis • Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms KINDER UND JUGENDLICHE _Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _ • Behandlung der Refluxösophagitis • symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit _Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre _ • in Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das durch _H. pylori _ hervorgerufen wird 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene _Behandlung von Ulcera duodeni _ Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulcus duodeni beträgt 20 mg Omeprazol einmal täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt die Heilung innerhalb von zwei Wochen. Bei den Patienten, die nicht während der ersten Behandlungsphase vollständig geheilt werden können, wird eine Perskaitykite visą dokumentą