Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg
EG SA-NV
C09DA08
Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide
20 mg - 12,5 mg
Filmomhulde tablet
Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil and Diuretics
CTI-code: 501182-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-13 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004506 - CNK-code: 3532520 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-12 - De grootte van de verpakking: 156 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004513 - CNK-code: 3532538 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-09-14
Bijsluiter 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten Olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olmesartan Plus HCT EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Olmesartan Plus HCT EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Olmesartan Plus HCT EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Olmesartan Plus HCT EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMESARTAN PLUS HCT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Olmesartan Plus HCT EG bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en hydrochloorthiazide, die gebruikt worden om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen: Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine II- receptorantagonisten worden genoemd. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica (plaspillen) worden genoemd. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt. U zult enkel Olmesartan Plus HCT EG voorgeschreven krijgen als olmesartan medoxomil alleen de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Wanneer de twee werkzame stoffen in Olmesartan Plus HCT EG samen worden toegediend, is het bloeddruk Preberite celoten dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1/26 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 105,34 mg lactosemonohydraat. Elke filmomhulde tablet bevat 92,84 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/12,5 mg zijn beige, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 8 mm. Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/25 mg zijn zalmroze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Olmesartan Plus HCT EG vaste dosiscombinatie is aangewezen bij volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil alleen de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Olmesartan Plus HCT EG dient niet gebruikt te worden als aanvangstherapie, maar is bedoeld voor patiënten bij wie olmesartan medoxomil 20 mg alleen de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Olmesartan Plus HCT EG wordt eenmaal per dag ingenomen, al dan niet met voedsel. Indien de klinische toestand van de patiënt dit vereist, is het mogelijk meteen over te schakelen van olmesartan medoxomil 20 mg monotherapie naar de vaste dosiscombinatie, waarbij wel in gedachten moet worden gehouden dat het antihypertensieve effect van olmesartan medoxomil maximaal is na ongeveer 8 weken na aanvang van de therapie (zie rubriek 5.1). Het is aan te raden een dosistitratie uit te Preberite celoten dokument