Olmesartan Plus HCT EG 20 mg - 12.5 mg filmomh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Disponibil de la:

EG SA-NV

Codul ATC:

C09DA08

INN (nume internaţional):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide

Dozare:

20 mg - 12,5 mg

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Rezumat produs:

CTI-code: 501182-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-13 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004506 - CNK-code: 3532520 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-12 - De grootte van de verpakking: 156 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501182-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004513 - CNK-code: 3532538 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2016-09-14

Prospect

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan Plus HCT EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Olmesartan Plus HCT EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Olmesartan Plus HCT EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Olmesartan Plus HCT EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN PLUS HCT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Olmesartan Plus HCT EG bevat twee werkzame stoffen, olmesartan
medoxomil en hydrochloorthiazide,
die gebruikt worden om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen:

Olmesartan
medoxomil
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
angiotensine II-
receptorantagonisten worden genoemd. Het ontspant de bloedvaten
waardoor de bloeddruk daalt.

Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica (plaspillen) worden
genoemd. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen
door de nieren meer urine te
laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U zult enkel Olmesartan Plus HCT EG voorgeschreven krijgen als
olmesartan medoxomil alleen de
bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Wanneer de twee werkzame
stoffen in Olmesartan Plus
HCT EG samen worden toegediend, is het bloeddruk

Caracteristicilor produsului

Samenvatting van de productkenmerken
1/26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 105,34 mg lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 92,84 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/12,5 mg zijn beige, ronde, biconvexe,
filmomhulde tabletten met een
diameter van 8 mm.
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/25 mg zijn zalmroze, ronde, biconvexe,
filmomhulde tabletten met
een diameter van 8 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan Plus HCT EG vaste dosiscombinatie is aangewezen bij
volwassen patiënten bij wie
olmesartan medoxomil alleen de bloeddruk onvoldoende onder controle
brengt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Olmesartan Plus HCT EG dient niet gebruikt te worden als
aanvangstherapie, maar is bedoeld voor
patiënten bij wie olmesartan medoxomil 20 mg alleen de bloeddruk
onvoldoende onder controle brengt.
Olmesartan Plus HCT EG wordt eenmaal per dag ingenomen, al dan niet
met voedsel.
Indien de klinische toestand van de patiënt dit vereist, is het
mogelijk meteen over te schakelen van
olmesartan medoxomil 20 mg monotherapie naar de vaste dosiscombinatie,
waarbij wel in gedachten
moet worden gehouden dat het antihypertensieve effect van olmesartan
medoxomil maximaal is na
ongeveer 8 weken na aanvang van de therapie (zie rubriek 5.1). Het is
aan te raden een dosistitratie uit
te