Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Dostopno od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Odmerek:

20 mg/12,5 mg

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2022-06-29

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMESARTAN ABZ COMP. 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN ABZ COMP. 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan AbZ comp. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan AbZ comp. beachten?
3.
Wie ist Olmesartan AbZ comp. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan AbZ comp. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN ABZ COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmesartan AbZ comp. enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die
zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des
Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem
es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte
Urinproduktion der
Nieren steigert.
Sie bekommen Olmesartan AbZ comp. nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck
durch
Olmesartanmedoxomi

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesartan AbZ comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Olmesartan AbZ comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 139,94 mg Lactose-Monohydrat und 0,003 mg
Gelborange S (E 110).
Olmesartan AbZ comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 127,44 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten sind orangene, runde,
bikonvexe Filmtabletten
mit einem Durchmesser von 8,5 mm und einseitiger Prägung „OH 21“.
Olmesartan AbZ comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten sind rosafarbene,
runde, bikonvexe Filmtabletten
mit einem Durchmesser von 8,5 mm und einseitiger Prägung „OH 22“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die fixe Kombination Olmesartan AbZ comp. ist bei erwachsenen
Patienten indiziert, deren Blutdruck
mit Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Olmesartan AbZ comp. ist nicht zur Initialbehandlung angezeigt,
sondern bei Patienten, deren
Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend
kontrollierbar ist. Olmesartan
AbZ comp. wird einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit eingenommen.
2
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen
werden. Dabei sollte
berücksichtigt werden, dass die maximale antihypertensive Wirkung von
Olmesartanmedoxomil ca.
8 Wochen nach