Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
20 mg/12,5 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-06-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLMESARTAN ABZ COMP. 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN OLMESARTAN ABZ COMP. 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olmesartan AbZ comp. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan AbZ comp. beachten? 3. Wie ist Olmesartan AbZ comp. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olmesartan AbZ comp. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLMESARTAN ABZ COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olmesartan AbZ comp. enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden. • Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße. • Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiazid-Diuretika („Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte Urinproduktion der Nieren steigert. Sie bekommen Olmesartan AbZ comp. nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch Olmesartanmedoxomi Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten Olmesartan AbZ comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Olmesartan AbZ comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 139,94 mg Lactose-Monohydrat und 0,003 mg Gelborange S (E 110). Olmesartan AbZ comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 127,44 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Olmesartan AbZ comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten sind orangene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8,5 mm und einseitiger Prägung „OH 21“. Olmesartan AbZ comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8,5 mm und einseitiger Prägung „OH 22“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Die fixe Kombination Olmesartan AbZ comp. ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Olmesartan AbZ comp. ist nicht zur Initialbehandlung angezeigt, sondern bei Patienten, deren Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrollierbar ist. Olmesartan AbZ comp. wird einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit eingenommen. 2 Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie mit 20 mg Olmesartanmedoxomil auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Dabei sollte berücksichtigt werden, dass die maximale antihypertensive Wirkung von Olmesartanmedoxomil ca. 8 Wochen nach Lue koko asiakirja