OLIMEL 4,4 % mit Elektrolyte Infusionsemulsion

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
25-10-2018

Aktivna sestavina:

alaninum, argininum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, tryptophanum, natrii acetas, magnesii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, calcii chloridum anhydricum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, prolinum, serinum, threoninum, tyrosinum, valinum, kalii chloridum, glucosum, olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, acetas, chloridum, phosphas

Dostopno od:

Baxter AG

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

alaninum, argininum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, tryptophanum, natrii acetas, magnesii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, calcii chloridum anhydricum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, prolinum, serinum, threoninum, tyrosinum, valinum, kalii chloridum, glucosum, olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, acetas, chloridum, phosphas

Farmacevtska oblika:

Infusionsemulsion

Sestava:

I) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 16.02 g, argininum 10.85 g, acidum asparticum 3.2 g, acidum glutamicum 5.53 g, glycinum 7.67 g, histidinum 6.61 g, isoleucinum 5.53 g, leucinum 7.67 g, lysinum anhydricum 8.71 g ut lysini acetas, methioninum 5.53 g, phenylalaninum 7.67 g, prolinum 6.61 g, serinum 4.37 g, threoninum 5.53 g, tryptophanum 1.84 g, tyrosinum 0.28 g, valinum 7.08 g, natrii acetas 2.25 g ut natrii acetas trihydricus, kalii chloridum 5.59 g, magnesii chloridum anhydricum 0.95 g ut magnesii chloridum hexahydricum, natrii glycerophosphas 6.48 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus, acidum aceticum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Fettemulsion: olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 200 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 22.65 mg. III) Glucoselösung mit Calcium: glucosum 350 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum anhydricum 0.98 g ut calcii chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. I) et II) et III) corresp.: alaninum 6.41 g, argininum 4.34 g, acidum asparticum 1.28 g, acidum glutamicum 2.21 g, glycinum 3.07 g, histidinum 2.64 g, isoleucinum 2.21 g, leucinum 3.07 g, lysinum anhydricum 3.48 g ut lysini acetas, methioninum 2.21 g, phenylalaninum 3.07 g, prolinum 2.64 g, serinum 1.75 g, threoninum 2.21 g, tryptophanum 0.74 g, tyrosinum 0.11 g, valinum 2.83 g, natrii acetas 0.9 g ut natrii acetas trihydricus, kalii chloridum 2.24 g, magnesii chloridum anhydricum 0.38 g ut magnesii chloridum hexahydricum, natrii glycerophosphas 2.59 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus, glucosum 140 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum anhydricum 0.39 g ut calcii chloridum dihydricum, olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 40 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, acidum aceticum, acidum hydrochloridum, n

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Parenterale Ernährung

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2009-03-24

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
Warnhinweise/Vorsichstsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen,
Überdosierung, Sonstige Hinweise
PeriOLIMEL/OLIMEL mit / ohne Elektrolyte
Zusammensetzung
PeriOLIMEL/OLIMEL mit Elektrolyten
Wirkstoffe
:
Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin, Histidin,
Isoleucin, Leucin,
Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan,
Tyrosin, Valin,
Glucose, Olivenöl, Sojaöl, Natriumacetat, Natriumglycerophosphat,
Kaliumchlorid,
Magnesiumchlorid, Calciumchlorid
Hilfsstoffe
:
Ei-Lecithin, Glycerol, Natriumoleat, Natriumhydroxid, Essigsäure,
Salzsäure, Wasser
für Injektionszwecke
OLIMEL ohne Elektrolyte
Wirkstoffe
:
Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin, Histidin,
Isoleucin, Leucin,
Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan,
Tyrosin, Valin,
Glucose, Olivenöl, Sojaöl
Hilfsstoffe
:
Ei-Lecithin, Glycerol, Natriumoleat, Natriumhydroxid, Essigsäure,
Salzsäure, Wasser
für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur totalen parenteralen Ernährung.
PeriOLIMEL/OLIMEL besteht aus einem Drei-Kammer-Beutel: eine Kammer
enthält die
Fettemulsion, eine Kammer die Aminosäurenlösung mit oder ohne
Elektrolyte und die dritte
Kammer die Glucose-Lösung mit oder ohne Calcium.
1000 ml gebrauchsfertige Lösung enthalten nach dem Mischen:
PeriOLIMEL
2,5% E
OLIMEL
3,3% E
OLIMEL
4,4% E
OLIMEL
5,7% E
OLIMEL
4,4%
OLIMEL
5,7%
Essentielle Aminosäuren
L-Isoleucin
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
2,21 g
2,84 g
L-Leucin
1,76 g
2,28 g
3,07 g
3,95 g
3,07 g
3,95 g
L-Lysin
1,99 g
2,59 g
3,48 g
4,48 g
3,48 g
4,48 g
(ut L-Lysinacetat)
(2,81 g)
(3,65 g)
(4,88 g)
(6,32 g)
(4,88 g)
(6,32 g)
L-Methionin
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
2,21 g
2,84 g
L-Phenylalanin
1,76 g
2,28 g
3,07 g
3,95 g
3,07 g
3,95 g
L-Threonin
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
2,21 g
2,84 g
L-Tryptophan
0,42 g
0,55 g
0,74 g
0,95 g
0,74 g
0,95 g
L-Valin
1,62 g
2,10 g
2,83 g
3,64 g
2,83 g
3,64 g
Nicht-essentielle Aminosäuren
L-Alanin
3,66 g
4,76 g
6,41 g
8,24 g
6,41 g
                                
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