OLIMEL 4,4 % mit Elektrolyte Infusionsemulsion

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

alaninum, argininum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, tryptophanum, natrii acetas, magnesii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, calcii chloridum anhydricum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, prolinum, serinum, threoninum, tyrosinum, valinum, kalii chloridum, glucosum, olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, acetas, chloridum, phosphas

Saatavilla:

Baxter AG

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

alaninum, argininum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, tryptophanum, natrii acetas, magnesii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, calcii chloridum anhydricum, acidum asparticum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, prolinum, serinum, threoninum, tyrosinum, valinum, kalii chloridum, glucosum, olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, acetas, chloridum, phosphas

Lääkemuoto:

Infusionsemulsion

Koostumus:

I) Aminosäurenlösung mit Elektrolyten: alaninum 16.02 g, argininum 10.85 g, acidum asparticum 3.2 g, acidum glutamicum 5.53 g, glycinum 7.67 g, histidinum 6.61 g, isoleucinum 5.53 g, leucinum 7.67 g, lysinum anhydricum 8.71 g ut lysini acetas, methioninum 5.53 g, phenylalaninum 7.67 g, prolinum 6.61 g, serinum 4.37 g, threoninum 5.53 g, tryptophanum 1.84 g, tyrosinum 0.28 g, valinum 7.08 g, natrii acetas 2.25 g ut natrii acetas trihydricus, kalii chloridum 5.59 g, magnesii chloridum anhydricum 0.95 g ut magnesii chloridum hexahydricum, natrii glycerophosphas 6.48 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus, acidum aceticum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Fettemulsion: olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 200 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 22.65 mg. III) Glucoselösung mit Calcium: glucosum 350 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum anhydricum 0.98 g ut calcii chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. I) et II) et III) corresp.: alaninum 6.41 g, argininum 4.34 g, acidum asparticum 1.28 g, acidum glutamicum 2.21 g, glycinum 3.07 g, histidinum 2.64 g, isoleucinum 2.21 g, leucinum 3.07 g, lysinum anhydricum 3.48 g ut lysini acetas, methioninum 2.21 g, phenylalaninum 3.07 g, prolinum 2.64 g, serinum 1.75 g, threoninum 2.21 g, tryptophanum 0.74 g, tyrosinum 0.11 g, valinum 2.83 g, natrii acetas 0.9 g ut natrii acetas trihydricus, kalii chloridum 2.24 g, magnesii chloridum anhydricum 0.38 g ut magnesii chloridum hexahydricum, natrii glycerophosphas 2.59 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus, glucosum 140 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum anhydricum 0.39 g ut calcii chloridum dihydricum, olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 40 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, acidum aceticum, acidum hydrochloridum, n

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Parenterale Ernährung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-24

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Warnhinweise/Vorsichstsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen,
Überdosierung, Sonstige Hinweise
PeriOLIMEL/OLIMEL mit / ohne Elektrolyte
Zusammensetzung
PeriOLIMEL/OLIMEL mit Elektrolyten
Wirkstoffe
:
Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin, Histidin,
Isoleucin, Leucin,
Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan,
Tyrosin, Valin,
Glucose, Olivenöl, Sojaöl, Natriumacetat, Natriumglycerophosphat,
Kaliumchlorid,
Magnesiumchlorid, Calciumchlorid
Hilfsstoffe
:
Ei-Lecithin, Glycerol, Natriumoleat, Natriumhydroxid, Essigsäure,
Salzsäure, Wasser
für Injektionszwecke
OLIMEL ohne Elektrolyte
Wirkstoffe
:
Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin, Histidin,
Isoleucin, Leucin,
Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan,
Tyrosin, Valin,
Glucose, Olivenöl, Sojaöl
Hilfsstoffe
:
Ei-Lecithin, Glycerol, Natriumoleat, Natriumhydroxid, Essigsäure,
Salzsäure, Wasser
für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur totalen parenteralen Ernährung.
PeriOLIMEL/OLIMEL besteht aus einem Drei-Kammer-Beutel: eine Kammer
enthält die
Fettemulsion, eine Kammer die Aminosäurenlösung mit oder ohne
Elektrolyte und die dritte
Kammer die Glucose-Lösung mit oder ohne Calcium.
1000 ml gebrauchsfertige Lösung enthalten nach dem Mischen:
PeriOLIMEL
2,5% E
OLIMEL
3,3% E
OLIMEL
4,4% E
OLIMEL
5,7% E
OLIMEL
4,4%
OLIMEL
5,7%
Essentielle Aminosäuren
L-Isoleucin
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
2,21 g
2,84 g
L-Leucin
1,76 g
2,28 g
3,07 g
3,95 g
3,07 g
3,95 g
L-Lysin
1,99 g
2,59 g
3,48 g
4,48 g
3,48 g
4,48 g
(ut L-Lysinacetat)
(2,81 g)
(3,65 g)
(4,88 g)
(6,32 g)
(4,88 g)
(6,32 g)
L-Methionin
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
2,21 g
2,84 g
L-Phenylalanin
1,76 g
2,28 g
3,07 g
3,95 g
3,07 g
3,95 g
L-Threonin
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
2,21 g
2,84 g
L-Tryptophan
0,42 g
0,55 g
0,74 g
0,95 g
0,74 g
0,95 g
L-Valin
1,62 g
2,10 g
2,83 g
3,64 g
2,83 g
3,64 g
Nicht-essentielle Aminosäuren
L-Alanin
3,66 g
4,76 g
6,41 g
8,24 g
6,41 g