Olfen [Odiflan]

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Diklofenako dietilaminas

Dostopno od:

Mepha Lda.

Koda artikla:

M02AA15

INN (mednarodno ime):

Diclofenac diethylamine

Odmerek:

23,2 mg/g; 20 mg/g

Farmacevtska oblika:

gelis

Pot uporabe:

vartoti ant odos

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Diclofenac

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2020-09-30

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OLFEN 23,2 MG/G GELIS
diklofenako dietilaminas
Suaugusiesiems, 14 metų ir vyresniems paaugliams
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olfen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olfen
3.
Kaip vartoti Olfen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olfen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olfen sudėtyje yra veikliosios medžiagos diklofenako, kuris
priklauso nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo (NVNU) grupei.
Olfen skirtas vartoti suaugusiesiems ir 14 metų ir vyresniems
paaugliams.
SUAUGUSIESIEMS IR 14 METŲ IR VYRESNIEMS PAAUGLIAMS
Vietiniam skausmo malšinimui esant ūminiams įtempimams, patempimams
ar sumušimams po bukos
traumos.
Šis vaistas 14 metų ir vyresniems paaugliams skirtas vartoti
trumpalaikiam gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLFEN
OLFEN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jums kada nors anksčiau pavartojus acetilsalicilo rūgšties
arba kitų NVNU (pvz.,
ibuprofeno) buvo sutrikęs kvėpavimas (astma, bronchų spazmas),
dilgėlinė, sloga, veido arba
liežuvio patinimas;
-
esant odos arba gleivinių atviroms žaizdoms, uždegimui arba
infekcijai, taip pat sergant
egzema;
-
paskutiniuoju nėštumo trimestru (žr. sk. „Nėštumas“);
-
jaun

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olfen 23,2 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 23,2 mg diklofenako dietilamino, atitinkančio 20 mg
diklofenako natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
1 g gelio yra 54 mg propilenglikolio (E1520), 0,2 mg
butilhidroksitolueno (E321) ir 1 mg kvapiųjų
medžiagų (sudėtyje yra 0,15 mg/g benzilo alkoholio, citralio,
citronelolio, kumarino, eugenolio,
farnezolio, geraniolio, d-limoneno, linalolio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Baltos arba beveik baltos spalvos homogeniškas gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems ir 14
metų bei vyresniems paaugliams
Lokaliam simptominiam skausmo malšinimui esant ūminiams įtempimams,
patempimams ar
sumušimams po bukos traumos.
14 metų ir vyresniems paaugliams vaistinis preparatas skirtas
trumpalaikiam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni kaip 14 metų paaugliai_
Olfen reikia vartoti 2 kartus per parą (geriausia ryte ir vakare).
Priklausomai nuo gydomos pažeistos vietos dydžio, reikia nuo
vyšnios iki graikiško riešuto dydžio
gelio kiekio, atitinkančio 1-4 g gelio (23,2-92,8 mg diklofenako
dietilamino druskos), kuris atitinka
20-80 mg diklofenako natrio druskos. Tokio gelio kiekio užtenka apie
400-800 cm
2
odos plotui gydyti.
Didžiausia paros dozė yra 8 g gelio, kuris atitinka 185,6 mg
diklofenako dietilamino (atitinkančio
160 mg diklofenako natrio druskos).
Vartojimo trukmė priklauso nuo simptomų bei pagrindinės ligos. Be
gydytojo patarimo Olfen
negalima vartoti ilgiau kaip 1 savaitę.
Jeigu per 3-5 dienas simptomai nepagerėja arba net pablogėja,
būtina gydytojo konsultacija. .
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams_
Dozės keisti nereikia. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio, senyvus
pacientus reikia atidžiai stebėti.
2
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų