Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako dietilaminas
Mepha Lda.
M02AA15
Diclofenac diethylamine
23,2 mg/g; 20 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Diclofenac
Registruotas
2020-09-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI OLFEN 23,2 MG/G GELIS diklofenako dietilaminas Suaugusiesiems, 14 metų ir vyresniems paaugliams ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Olfen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Olfen 3. Kaip vartoti Olfen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Olfen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Olfen sudėtyje yra veikliosios medžiagos diklofenako, kuris priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Olfen skirtas vartoti suaugusiesiems ir 14 metų ir vyresniems paaugliams. SUAUGUSIESIEMS IR 14 METŲ IR VYRESNIEMS PAAUGLIAMS Vietiniam skausmo malšinimui esant ūminiams įtempimams, patempimams ar sumušimams po bukos traumos. Šis vaistas 14 metų ir vyresniems paaugliams skirtas vartoti trumpalaikiam gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLFEN OLFEN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums kada nors anksčiau pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba kitų NVNU (pvz., ibuprofeno) buvo sutrikęs kvėpavimas (astma, bronchų spazmas), dilgėlinė, sloga, veido arba liežuvio patinimas; - esant odos arba gleivinių atviroms žaizdoms, uždegimui arba infekcijai, taip pat sergant egzema; - paskutiniuoju nėštumo trimestru (žr. sk. „Nėštumas“); - jaun Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olfen 23,2 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 23,2 mg diklofenako dietilamino, atitinkančio 20 mg diklofenako natrio druskos. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas 1 g gelio yra 54 mg propilenglikolio (E1520), 0,2 mg butilhidroksitolueno (E321) ir 1 mg kvapiųjų medžiagų (sudėtyje yra 0,15 mg/g benzilo alkoholio, citralio, citronelolio, kumarino, eugenolio, farnezolio, geraniolio, d-limoneno, linalolio). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Baltos arba beveik baltos spalvos homogeniškas gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiesiems ir 14 metų bei vyresniems paaugliams Lokaliam simptominiam skausmo malšinimui esant ūminiams įtempimams, patempimams ar sumušimams po bukos traumos. 14 metų ir vyresniems paaugliams vaistinis preparatas skirtas trumpalaikiam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir vyresni kaip 14 metų paaugliai_ Olfen reikia vartoti 2 kartus per parą (geriausia ryte ir vakare). Priklausomai nuo gydomos pažeistos vietos dydžio, reikia nuo vyšnios iki graikiško riešuto dydžio gelio kiekio, atitinkančio 1-4 g gelio (23,2-92,8 mg diklofenako dietilamino druskos), kuris atitinka 20-80 mg diklofenako natrio druskos. Tokio gelio kiekio užtenka apie 400-800 cm 2 odos plotui gydyti. Didžiausia paros dozė yra 8 g gelio, kuris atitinka 185,6 mg diklofenako dietilamino (atitinkančio 160 mg diklofenako natrio druskos). Vartojimo trukmė priklauso nuo simptomų bei pagrindinės ligos. Be gydytojo patarimo Olfen negalima vartoti ilgiau kaip 1 savaitę. Jeigu per 3-5 dienas simptomai nepagerėja arba net pablogėja, būtina gydytojo konsultacija. . Ypatingos populiacijos _Senyviems pacientams_ Dozės keisti nereikia. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio, senyvus pacientus reikia atidžiai stebėti. 2 _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų Lees het volledige document