Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
diklofenak
Mepha Investigacao Desenvolvimento E Fabricacao Farmaceutica Lda.
M02AA15
diclofenac
23,2mg 1g 30g 1TK; 23,2mg 1g 180g 1TK; 23,2mg 1g 150g 1TK; 23,2mg 1g 50g 1TK; 23,2mg 1g 60g 1TK; 23,2mg 1g 100g 1TK
geel
K
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Olfen, 23,2 mg/g geel diklofenakdietüülamiin täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Olfen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olfeni kasutamist 3. Kuidas Olfeni kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olfeni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Olfen ja milleks seda kasutatakse Olfen sisaldab toimeainet diklofenakki. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVAd). Olfen on näidustatud täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele. Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid Valu paikne sümptomaatiline ravi valulike venituste, nihestuste või tömbi vigastuse tagajärjel tekkinud põrutuste korral. Üle 14-aastastele noorukitele on ravim näidustatud lühiajaliseks raviks. 2. Mida on vaja teada enne Olfeni kasutamist Olfeni EI TOHI kasutada: - kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on kunagi tekkinud hingamisprobleemid (astma, bronhospasm), nõgestõbi, vesine nohu, näo või keele turse pärast atsetüülsalitsüülhappe või mõne teise mittesteroidse põletikuvastase ravimi (nt ibuprofeen) võtmist/kasutamist; - lahtistel vigastustel, naha põletiku- või infektsioonikolletel, ekseemil või limaskestadel; - raseduse viimasel trimestr Preberite celoten dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olfen, 23,2 mg/g geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g geeli sisaldab diklofenakki 23,2 mg diklofenakdietüülamiinina, mis vastab 20 mg diklofenaknaatriumile. INN. Diclofenacum Teadaolevat toimet omavad abiained 1 g geeli sisaldab 54 mg propüleenglükooli (E1520), 0,2 mg butüülhüdroksütolueeni (E321) ja 1 mg lõhnaainet (sisaldab 0,15 mg/g bensüülalkoholi, tsitraali, tsitronellooli, kumariini, eugenooli, farnesooli, geraniooli, d-limoneeni, linalooli). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Valge kuni peaaegu valge homogeenne geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid Valu paikne sümptomaatiline ravi valulike venituste, nihestuste või tömbi trauma tagajärjel tekkinud põrutuste korral. Üle 14-aastastele noorukitele on ravim näidustatud lühiajaliseks raviks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid: Olfeni kasutatakse 2 korda ööpäevas (eelistatult hommikul ja õhtul). Sõltuvalt ravitava kahjustatud koha suurusest on vajalik kasutada kirsi- kuni pähklisuurust kogust, mis vastab 1...4 g geelile (23,2...92,8 mg diklofenaki dietüülamiinsoola), mis vastab 20...80 mg diklofenaknaatriumile. Sellest piisab 400...800 cm 2 ala raviks. Maksimaalne ööpäevane annus on 8 g geeli, mis vastab 185,6 mg diklofenakdietüülamiinile (vastab 160 mg diklofenaknaatriumile). Ravi kestus sõltub sümptomitest ja põhihaigusest. Olfeni ei tohi ilma arsti soovituseta kasutada kauem kui 1 nädal. Kui 3...5 päevaga sümptomid ei ole paranenud või on halvenenud, tuleb konsulteerida arstiga. 2 Patsientide erirühmad Eakad patsiendid: Annust ei ole vaja eraldi kohandada. Võimaliku kõrvaltoimete profiili tõttu on eakaid vaja hoolikalt jälgida. Neerukahjustusega patsiendid: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust vähendada. Maksakahjustusega patsiendid: Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust vähendada. Lapsed ja n Preberite celoten dokument