Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
olanzapinum
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
N05AH03
olanzapinum
5 mg
raspadljiva tableta za usta
Urbroj: 1 raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina
na recept ponovljivi recept
Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-069323334-01] Urbroj: 381-12-01/14-14-04
2014-12-10
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA OLAZIN 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA OLAZIN 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA_ _ _olanzapin _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Olazin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olazin 3. Kako uzimati Olazin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OLAZIN I ZA ŠTO SE KORISTI Olazin sadrži djelatnu tvar olanzapin. Olazin pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja: • shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se također osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. • umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije. Pokazalo se da olanzapin sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLAZIN NEMOJTE UZIMATI OLAZIN • ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, otečene usnice ili nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog liječnika. • ako od ranije imate dijagnosticirane tegobe s očima kao što su i Preberite celoten dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Olazin 5 mg raspadljive tablete za usta Olazin 10 mg raspadljive tablete za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina 1 raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna Olazin 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži1,20 mg aspartama. Jedna Olazin 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 2,40 mg aspartama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljiva tableta za usta. Olazin 5 mg raspadljive tablete za usta su žute, okrugle, neobložene tablete, ravne površine i kosih rubova, s razdjelnim urezom na jednoj strani i s utisnutom oznakom „5“ na drugoj strani tablete. Pomoću razdjelnog ureza tableta se može prelomiti na dva jednaka dijela. Olazin 10 mg raspadljive tablete za usta su žute, okrugle, neobložene tablete, ravne površine i kosih rubova, s razdjelnim urezom na jednoj strani i s utisnutom oznakom „10“ na drugoj strani tablete. Pomoću razdjelnog ureza tableta se može prelomiti na dva jednaka dijela. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ _Odrasli _ Olazin je indiciran za liječenje shizofrenije. Učinkovit je u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka kontinuiranog liječenja kod bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje. Olazin je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda. U bolesnika u kojih se olanzapin pokazao djelotvoran u liječenju maničnih epizoda, Olazin je indiciran u prevenciji relapsa bipolarnog poremećaja (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ _Odrasli _ SHIZOFRENIJA: Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg jednom dnevno. EPIZODA MANIJE: Početna doza je 15 mg na dan jednom dnevno kao monoterapija ili 10 mg jednom dnevno u kombinaciji s drugim lijekovima (vidjeti dio 5.1). 1 H A L M E D 10 - 01 - 2019 O D O B R E N O PREVENCIJA RELAPSA BIPOLARNOG POREMEĆAJA: Preporučena početna doza je 10 mg/dan. Bolesnici Preberite celoten dokument