Olazin 5 mg raspadljive tablete za usta

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

olanzapinum

Dostupné s:

Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg

ATC kód:

N05AH03

INN (Mezinárodní Name):

olanzapinum

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

raspadljiva tableta za usta

Složení:

Urbroj: 1 raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina

Druh předpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobce:

Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska

Přehled produktů:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-069323334-01] Urbroj: 381-12-01/14-14-04

Datum autorizace:

2014-12-10

Informace pro uživatele

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
OLAZIN 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
OLAZIN 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA_ _
_olanzapin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Olazin i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olazin
3. Kako uzimati Olazin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OLAZIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Olazin sadrži djelatnu tvar olanzapin. Olazin pripada skupini
lijekova koji se zovu antipsihotici i
koristi se za liječenje sljedećih stanja:
•
shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviđenja stvari
koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i
povučenost. Osobe s tom bolešću
mogu se također osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.
•
umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo
se
da
olanzapin
sprječava
ponavljanje
tih
simptoma
u
bolesnika
s
bipolarnim
poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje
olanzapinom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLAZIN
NEMOJTE UZIMATI OLAZIN
•
ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež,
otečeno lice, otečene
usnice ili nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog
liječnika.
•
ako od ranije imate dijagnosticirane tegobe s očima kao što su i

Charakteristika produktu

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Olazin 5 mg raspadljive tablete za usta
Olazin 10 mg raspadljive tablete za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina
1 raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna Olazin 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži1,20 mg
aspartama. Jedna Olazin 10 mg
raspadljiva tableta za usta sadrži 2,40 mg aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Olazin 5 mg raspadljive tablete za usta su žute, okrugle, neobložene
tablete, ravne površine i
kosih rubova, s razdjelnim urezom na jednoj strani i s utisnutom
oznakom „5“ na drugoj strani
tablete. Pomoću razdjelnog ureza tableta se može prelomiti na dva
jednaka dijela.
Olazin 10 mg raspadljive tablete za usta su žute, okrugle,
neobložene tablete, ravne površine i
kosih rubova, s razdjelnim urezom na jednoj strani i s utisnutom
oznakom „10“ na drugoj
strani tablete. Pomoću razdjelnog ureza tableta se može prelomiti na
dva jednaka dijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Odrasli _
Olazin je indiciran za liječenje shizofrenije.
Učinkovit je u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka
kontinuiranog liječenja kod
bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Olazin je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda.
U bolesnika u kojih se olanzapin pokazao djelotvoran u liječenju
maničnih epizoda, Olazin je
indiciran u prevenciji relapsa bipolarnog poremećaja (vidjeti dio
5.1).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
_Odrasli _
SHIZOFRENIJA:
Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg jednom dnevno.
EPIZODA MANIJE:
Početna doza je 15 mg na dan jednom dnevno kao monoterapija ili 10 mg
jednom dnevno u kombinaciji s drugim lijekovima (vidjeti dio 5.1).
1
H A L M E D 10 - 01 - 2019
O D O B R E N O
PREVENCIJA RELAPSA BIPOLARNOG POREMEĆAJA:
Preporučena početna doza je 10 mg/dan.
Bolesnici