Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olanzapine 10 mg
Sandoz SA-NV
N05AH03
Olanzapine
10 mg
Comprimé orodispersible
Olanzapine 10 mg
Voie orale
Olanzapine
CTI code: 392883-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002589 - Code CNK: 2970077 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392883-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392883-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002602 - Code CNK: 2970085 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392883-04 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392883-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002626 - Code CNK: 2970093 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392883-06 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392883-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-05-20
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT OLANZAPINE SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES OLANZAPINE SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES olanzapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce qu’Olanzapine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Sandoz 3. Comment prendre Olanzapine Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Olanzapine Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’OLANZAPINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Olanzapine Sandoz contient la substance active olanzapine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les affections suivantes: La schizophrénie, une maladie avec des symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Les épisodes maniaques modérés à sévères, une affection comportant des symptômes d'excitation ou d'euphorie. On a montré qu'Olanzapine Sandoz prévient la récidive de ces symptômes chez les patients atteints de trouble bipolaire dont l'épisode manique a répondu à Preberite celoten dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Olanzapine Sandoz 5 mg, comprimés orodispersibles Olanzapine Sandoz 10 mg, comprimés orodispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg d’olanzapine. Excipients à effet notoire Chaque comprimé orodispersible contient 57,57 mg de lactose (sous forme monohydratée). Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d’olanzapine. Excipients à effet notoire: Chaque comprimé orodispersible contient 115,14 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. _Comprimé orodispersible de 5 mg :_ Jaune, rond, biconvexe, d’environ 6,0 mm de diamètre et de 2,6 mm d’épaisseur. _Comprimé orodispersible de 10 mg :_ Jaune, rond, plat, d’environ 8,2 mm de diamètre et de 2,4 mm d’épaisseur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Adultes _ L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie. Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours. L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque (voir rubrique 5.1). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Adultes Schizophrénie: la dose initiale recommandée pour l’olanzapine est de 10 mg par jour. Episode maniaque: la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1). Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire: la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par olanzapine lors d’un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, Preberite celoten dokument