Olanzapine Sandoz 10 mg compr. orodisp.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Olanzapine 10 mg

Tersedia dari:

Sandoz SA-NV

Kode ATC:

N05AH03

INN (Nama Internasional):

Olanzapine

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé orodispersible

Komposisi:

Olanzapine 10 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Olanzapine

Ringkasan produk:

CTI code: 392883-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002589 - Code CNK: 2970077 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392883-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392883-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002602 - Code CNK: 2970085 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392883-04 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392883-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002626 - Code CNK: 2970093 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392883-06 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392883-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2011-05-20

Selebaran informasi

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OLANZAPINE SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
OLANZAPINE SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
olanzapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce qu’Olanzapine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olanzapine Sandoz
3.
Comment prendre Olanzapine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Olanzapine Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’OLANZAPINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Olanzapine Sandoz contient la substance active olanzapine. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés
antipsychotiques et est utilisé pour traiter les affections
suivantes:

La schizophrénie, une maladie avec des symptômes tels qu’entendre,
voir et sentir des choses qui
n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion
inhabituelle, et un retrait affectif et social.
Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.

Les épisodes maniaques modérés à sévères, une affection
comportant des symptômes d'excitation ou
d'euphorie.
On a montré qu'Olanzapine Sandoz prévient la récidive de ces
symptômes chez les patients atteints de trouble
bipolaire dont l'épisode manique a répondu à

Karakteristik produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olanzapine Sandoz 5 mg, comprimés orodispersibles
Olanzapine Sandoz 10 mg, comprimés orodispersibles
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg d’olanzapine.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé orodispersible contient 57,57 mg de lactose (sous
forme monohydratée).
Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d’olanzapine.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé orodispersible contient 115,14 mg de lactose (sous
forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
_Comprimé orodispersible de 5 mg :_
Jaune, rond, biconvexe, d’environ 6,0 mm de diamètre et de 2,6 mm
d’épaisseur.
_Comprimé orodispersible de 10 mg :_
Jaune, rond, plat, d’environ 8,2 mm de diamètre et de 2,4 mm
d’épaisseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Adultes _
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à
maintenir cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble bipolaire,
ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un
épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Adultes
Schizophrénie: la dose initiale recommandée pour l’olanzapine est
de 10 mg par jour.
Episode maniaque: la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par
jour en association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire: la
dose initiale recommandée est de 10
mg/jour. Chez les patients traités par olanzapine lors d’un
épisode maniaque, pour la prévention des
récidives,