Olanzapina Genedec 15 mg Comprimido orodispersível

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Olanzapina

Dostopno od:

Decomed Farmacêutica, Lda.

Koda artikla:

N05AH03

INN (mednarodno ime):

Olanzapine

Odmerek:

15 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido orodispersível

Sestava:

Olanzapina 15 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 56 unidade(s)

Razred:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

olanzapine

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5047873 CNPEM: 50047132 CHNM: 10052796 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2007-09-24

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Olanzapina Genedec 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Genedec 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Genedec 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Genedec 20 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Genedec e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Olanzapina Genedec
3. Como tomar Olanzapina Genedec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Genedec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É OLANZAPINA GENEDEC E PARA QUE É UTILIZADO
Olanzapina Genedec pertence a um grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos.
Olanzapina Genedec é utilizado no tratamento de uma doença com
sintomas tais como
ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas
invulgares e retraimento
emocional e social. As pessoas com esta doença podem também
sentir-se deprimidas,
ansiosas ou tensas.
Olanzapina Genedec é utilizado para tratar uma situação com
sintomas tais como, sentir-
se “eufórico”, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir
muito menos do que o
habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas
vezes irritabilidade
grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios
seguintes dos
incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor
associados a esta situação.
Olanzapi

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Genedec 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Genedec 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Genedec 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Genedec 20 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de
olanzapina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Olanzapina Genedec 5 mg comprimidos
orodispersíveis contém
2,8 mg de aspartamo (E951).
Cada comprimido de Olanzapina Genedec 10 mg comprimidos
orodispersíveis contém
5,6 mg de aspartamo (E951).
Cada comprimido de Olanzapina Genedec 15 mg comprimidos
orodispersíveis contém
8,4 mg de aspartamo (E951).
Cada comprimido de Olanzapina Genedec 20 mg comprimidos
orodispersíveis contém
11,2 mg de aspartamo (E951).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Olanzapina Genedec 5 mg, comprimido orodispersível: Comprimido
redondo, biconvexo,
amarelo, de 6 mm de diâmetro.
Olanzapina Genedec 10 mg, comprimido orodispersível: Comprimido
redondo,
biconvexo, amarelo, de 8 mm de diâmetro.
Olanzapina Genedec 15 mg, comprimido orodispersível: Comprimido
redondo,
biconvexo, amarelo, de 9 mm de diâmetro e com “O2” gravado numa
das faces.
Olanzapina Genedec 20 mg, comprimido orodispersível: Comprimido
redondo,
biconvexo, amarelo, de 10 mm de diâmetro e com “O3” gravado numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
06-11-2018
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
A olanzapina está indicada para o tratamento da esquizofrenia.
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante
uma terapêutica de
continuação, nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao
tratamento.
A olanzapina está indicada no tratamento do episódio maníaco
moderado a grave.
Nos doentes cujo episódio maníaco respondeu ao tratamento com
olanzapina, a
olanza