Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olanzapina
Decomed Farmacêutica, Lda.
N05AH03
Olanzapine
15 mg
Comprimido orodispersível
Olanzapina 15 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
olanzapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5047873 CNPEM: 50047132 CHNM: 10052796 Não Comercializado
Autorizado
2007-09-24
APROVADO EM 06-11-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Olanzapina Genedec 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Genedec 10 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Genedec 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Genedec 20 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Leia com atenção todo este folheto antes começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico O que contém este folheto: 1. O que é Olanzapina Genedec e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Olanzapina Genedec 3. Como tomar Olanzapina Genedec 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Olanzapina Genedec 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É OLANZAPINA GENEDEC E PARA QUE É UTILIZADO Olanzapina Genedec pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Olanzapina Genedec é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. Olanzapina Genedec é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir- se “eufórico”, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação. Olanzapi read_full_document
APROVADO EM 06-11-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Genedec 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Genedec 10 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Genedec 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Genedec 20 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de Olanzapina Genedec 5 mg comprimidos orodispersíveis contém 2,8 mg de aspartamo (E951). Cada comprimido de Olanzapina Genedec 10 mg comprimidos orodispersíveis contém 5,6 mg de aspartamo (E951). Cada comprimido de Olanzapina Genedec 15 mg comprimidos orodispersíveis contém 8,4 mg de aspartamo (E951). Cada comprimido de Olanzapina Genedec 20 mg comprimidos orodispersíveis contém 11,2 mg de aspartamo (E951). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Olanzapina Genedec 5 mg, comprimido orodispersível: Comprimido redondo, biconvexo, amarelo, de 6 mm de diâmetro. Olanzapina Genedec 10 mg, comprimido orodispersível: Comprimido redondo, biconvexo, amarelo, de 8 mm de diâmetro. Olanzapina Genedec 15 mg, comprimido orodispersível: Comprimido redondo, biconvexo, amarelo, de 9 mm de diâmetro e com “O2” gravado numa das faces. Olanzapina Genedec 20 mg, comprimido orodispersível: Comprimido redondo, biconvexo, amarelo, de 10 mm de diâmetro e com “O3” gravado numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 06-11-2018 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Adultos A olanzapina está indicada para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante uma terapêutica de continuação, nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento. A olanzapina está indicada no tratamento do episódio maníaco moderado a grave. Nos doentes cujo episódio maníaco respondeu ao tratamento com olanzapina, a olanza read_full_document