Olanzapin Arrow 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Olanzapin

Dostopno od:

Arrow ApS

Koda artikla:

N05AH03

INN (mednarodno ime):

Olanzapine

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

Olanzapin 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

olanzapin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
OLANZAPIN ARROW 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN ARROW 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN ARROW 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN ARROW 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
olanzapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Olanzapin Arrow filmsko obložene tablete in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin
Arrow filmsko obložene tablete
3.
Kako jemati zdravilo Olanzapin Arrow filmsko obložene
tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olanzapin Arrow filmsko obložene
tablete
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN ARROW FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olanzapin Arrow filmsko obložene tablete spada v skupino
zdravil, imenovanih
antipsihotiki.
Zdravilo Olanzapin Arrow filmsko obložene tablete se uporablja za
zdravljenje bolezni s
simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z
realnostjo, zmotna
prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim
stikom. Ljudje s to
boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali
napetost.
Zdravilo Olanzapin Arrow filmsko obložene tablete se uporablja za
zdravljenje stanja s
simptomi, kot so »privzdignjeno« počutje, nenormalno veliko
energije, manjša potreba po
spanju kot sicer, zelo hitro govorjenje z bežečimi idejami in
včasih huda razdražljivost. Je tudi
stabilizator razpoloženja, ki preprečuje nadaljnje pojave
onesposabljajočih visokih in nizkih
(depresivnih) skrajnosti razpolo�

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Olanzapin Arrow 5 mg filmsko obložene tablete
Olanzapin Arrow 10 mg filmsko obložene tablete
Olanzapin Arrow 15 mg filmsko obložene tablete
Olanzapin Arrow 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg olanzapina.
Pomožne snovi: vsebuje tudi 156 mg laktoze monohidrat in 0,12 mg
lecitina (soja).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg olanzapina.
Pomožne snovi: vsebuje tudi 312 mg laktoze monohidrat in 0,24 mg
lecitina (soja).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
Pomožne snovi: vsebuje tudi 178,20 mg laktoze monohidrat, 0,72
mikrogramov
barvila sončno rumeno FCF, 0,72 mikrogramov barvila alurno rdeče AC
in 0,14 mg
lecitina (soja).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Pomožne snovi: vsebuje tudi 237,60 mg laktoze monohidrat, 21,12
mikrogramov
barvila sončno rumeno FCF, 6,27 mikrogramov barvila alurno rdeče AC
in 0,19 mg
lecitina (soja).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela do belkasta, okrogla, bikonveksna, obložena tableta z oznako
'ON' nad '5' na
eni strani in '>' na drugi strani.
Bela do belkasta, okrogla, bikonveksna, obložena tableta z oznako
'ON' nad '10' na
eni strani in '>' na drugi strani.
Modra, ovalna, bikonveksna, obložena tableta z oznako 'ON15' na eni
strani in '>'
na drugi strani.
Rožnata, ovalna, bikonveksna, obložena tableta z oznako 'ON20' na
eni strani in '>'
na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli _
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri
nadaljevanju
zdravljenja bolnikov, ki so pokazali začetni odziv na terapijo.
Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do težke manične
epizode.
Pri bolnikih v manični epizodi, ki so se odzvali na zdravljenje z
olanzapinom, je
olanzapin indiciran za preprečevanje ponovnega pojava bolezni pri
bo