Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Olanzapin
Arrow ApS
N05AH03
Olanzapine
filmsko obložena tableta
Olanzapin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
olanzapin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO OLANZAPIN ARROW 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN ARROW 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN ARROW 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OLANZAPIN ARROW 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE olanzapin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Olanzapin Arrow filmsko obložene tablete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Arrow filmsko obložene tablete 3. Kako jemati zdravilo Olanzapin Arrow filmsko obložene tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olanzapin Arrow filmsko obložene tablete 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN ARROW FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olanzapin Arrow filmsko obložene tablete spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki. Zdravilo Olanzapin Arrow filmsko obložene tablete se uporablja za zdravljenje bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali napetost. Zdravilo Olanzapin Arrow filmsko obložene tablete se uporablja za zdravljenje stanja s simptomi, kot so »privzdignjeno« počutje, nenormalno veliko energije, manjša potreba po spanju kot sicer, zelo hitro govorjenje z bežečimi idejami in včasih huda razdražljivost. Je tudi stabilizator razpoloženja, ki preprečuje nadaljnje pojave onesposabljajočih visokih in nizkih (depresivnih) skrajnosti razpolo Прочетете целия документ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Olanzapin Arrow 5 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Arrow 10 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Arrow 15 mg filmsko obložene tablete Olanzapin Arrow 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg olanzapina. Pomožne snovi: vsebuje tudi 156 mg laktoze monohidrat in 0,12 mg lecitina (soja). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg olanzapina. Pomožne snovi: vsebuje tudi 312 mg laktoze monohidrat in 0,24 mg lecitina (soja). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg olanzapina. Pomožne snovi: vsebuje tudi 178,20 mg laktoze monohidrat, 0,72 mikrogramov barvila sončno rumeno FCF, 0,72 mikrogramov barvila alurno rdeče AC in 0,14 mg lecitina (soja). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg olanzapina. Pomožne snovi: vsebuje tudi 237,60 mg laktoze monohidrat, 21,12 mikrogramov barvila sončno rumeno FCF, 6,27 mikrogramov barvila alurno rdeče AC in 0,19 mg lecitina (soja). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela do belkasta, okrogla, bikonveksna, obložena tableta z oznako 'ON' nad '5' na eni strani in '>' na drugi strani. Bela do belkasta, okrogla, bikonveksna, obložena tableta z oznako 'ON' nad '10' na eni strani in '>' na drugi strani. Modra, ovalna, bikonveksna, obložena tableta z oznako 'ON15' na eni strani in '>' na drugi strani. Rožnata, ovalna, bikonveksna, obložena tableta z oznako 'ON20' na eni strani in '>' na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Odrasli _ Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije. Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri nadaljevanju zdravljenja bolnikov, ki so pokazali začetni odziv na terapijo. Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do težke manične epizode. Pri bolnikih v manični epizodi, ki so se odzvali na zdravljenje z olanzapinom, je olanzapin indiciran za preprečevanje ponovnega pojava bolezni pri bo Прочетете целия документ