Oftaquix 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Levofloksacīns

Dostopno od:

Santen Oy, Finland

Koda artikla:

S01AE05

INN (mednarodno ime):

Levofloxacin

Odmerek:

5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Acu pilieni, šķīdums

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Santen Oy, Finland

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OFTAQUIX 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Levofloxacinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam
vai medmāsai
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
_ _
Kas ir Oftaquix un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oftaquix lietošanas
3.
Kā lietot Oftaquix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oftaquix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OFTAQUIX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Levofloksacīns ir antibiotiska viela no fluorohinolonu (hinolonu)
grupas. Tā iznīcina dažus infekcijas
izraisošus baktēriju veidus.
Levofloksacīns acu pilienos bērniem no 1 gada vecuma un
pieaugušajiem tiek lietots acs infekciju
ārstēšanai, kas skar acs priekšējo virsmu.
Viens no infekciju veidiem šajā apvidū ir bakteriāls
konjunktivīts, kas arī ir acs priekšējās virsmas
apvalka (konjunktīva) infekcija.
Oftaquix nav ieteicams lietot bērniem, kas nav sasnieguši gada
vecumu.
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OFTAQUIX LIETOŠANAS
NELIETOJIET OFTAQUIX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret levofloksacīnu vai kādu citu ( 6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja Jums radušies jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Oftaquix lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
vai m

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 03-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Oftaquix 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml acu pilienu šķīduma satur 5,12 mg levofloksacīna
hemihidrātu, kas atbilst 5 mg levofloksacīna
(_Levofloxacinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viens ml acu pilienu šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda un
viens piliens satur apmēram 0,002
mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Caurspīdīgs, gaiši dzeltens vai gaiši zaļgani dzeltens
šķīdums, praktiski bez vizuāli redzamām daļiņām.
Izotonisks šķīdums atbilstošs fizioloģiskam pH līmenim.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Oftaquix 5 mg/ml acu pilieni ir indicēti virspusējas acs infekcijas
ārstēšanai pacientiem vecākiem par
1gadu, kura ir jutīga pret levofloksacīna terapiju (skatīt 4.4. un
5.1. apakšpunktu).
Jāievēro antibakteriālo līdzekļu lietošanas oficiālās
vadlīnijas.
Oftaquix ir indicēts pieaugušajiem, bērniem vecumā no 1 gada līdz
12 gadiem un pusaudžiem vecumā no
12 līdz 18 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas_
Visiem pacientiem pilina 1 – 2 pilienus slimajā acī ik pēc 2
stundām līdz pat 8 reizēm dienā pirmās divas
dienas, pēc tam 4 reizes dienā no 3. līdz 5. dienai. Ja vienlaikus
lieto citus acu pilienus, tad jāievēro
vismaz 15 minūšu intervāls starp abu līdzekļu lietošanu.
Lai pilināšanas laikā netiktu inficēts pudelītes gals un
šķīdums, pilinot nedrīkst pieskarties ar pudelītes
galu acs plakstiņiem un apkārtējai ādai.
Ārstēšanas ilgumu nosaka slimības smagums un bakteriālās
infekcijas veids. Parastais ārstēšanas ilgums
ir 5 dienas.
Drošums un efektivitāte radzenes čūlu un _ophthalmia neonatorum_
ārstēšanai līdz šim nav pētīta.
SASKAŅOTS ZVA 03-12-2020
Oftaquix neiesaka lietot bērniem līdz 1 gada vecumam nepietiekošu
drošuma un efektivitātes datu dēļ.
_Lieto�