País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Levofloksacīns
Santen Oy, Finland
S01AE05
Levofloxacin
5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Santen Oy, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OFTAQUIX 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _Levofloxacinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam vai medmāsai - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. _ _ Kas ir Oftaquix un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Oftaquix lietošanas 3. Kā lietot Oftaquix 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Oftaquix 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OFTAQUIX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Levofloksacīns ir antibiotiska viela no fluorohinolonu (hinolonu) grupas. Tā iznīcina dažus infekcijas izraisošus baktēriju veidus. Levofloksacīns acu pilienos bērniem no 1 gada vecuma un pieaugušajiem tiek lietots acs infekciju ārstēšanai, kas skar acs priekšējo virsmu. Viens no infekciju veidiem šajā apvidū ir bakteriāls konjunktivīts, kas arī ir acs priekšējās virsmas apvalka (konjunktīva) infekcija. Oftaquix nav ieteicams lietot bērniem, kas nav sasnieguši gada vecumu. Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OFTAQUIX LIETOŠANAS NELIETOJIET OFTAQUIX ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret levofloksacīnu vai kādu citu ( 6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jums radušies jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Oftaquix lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai m Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 03-12-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Oftaquix 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml acu pilienu šķīduma satur 5,12 mg levofloksacīna hemihidrātu, kas atbilst 5 mg levofloksacīna (_Levofloxacinum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viens ml acu pilienu šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda un viens piliens satur apmēram 0,002 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Caurspīdīgs, gaiši dzeltens vai gaiši zaļgani dzeltens šķīdums, praktiski bez vizuāli redzamām daļiņām. Izotonisks šķīdums atbilstošs fizioloģiskam pH līmenim. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Oftaquix 5 mg/ml acu pilieni ir indicēti virspusējas acs infekcijas ārstēšanai pacientiem vecākiem par 1gadu, kura ir jutīga pret levofloksacīna terapiju (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Jāievēro antibakteriālo līdzekļu lietošanas oficiālās vadlīnijas. Oftaquix ir indicēts pieaugušajiem, bērniem vecumā no 1 gada līdz 12 gadiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas_ Visiem pacientiem pilina 1 – 2 pilienus slimajā acī ik pēc 2 stundām līdz pat 8 reizēm dienā pirmās divas dienas, pēc tam 4 reizes dienā no 3. līdz 5. dienai. Ja vienlaikus lieto citus acu pilienus, tad jāievēro vismaz 15 minūšu intervāls starp abu līdzekļu lietošanu. Lai pilināšanas laikā netiktu inficēts pudelītes gals un šķīdums, pilinot nedrīkst pieskarties ar pudelītes galu acs plakstiņiem un apkārtējai ādai. Ārstēšanas ilgumu nosaka slimības smagums un bakteriālās infekcijas veids. Parastais ārstēšanas ilgums ir 5 dienas. Drošums un efektivitāte radzenes čūlu un _ophthalmia neonatorum_ ārstēšanai līdz šim nav pētīta. SASKAŅOTS ZVA 03-12-2020 Oftaquix neiesaka lietot bērniem līdz 1 gada vecumam nepietiekošu drošuma un efektivitātes datu dēļ. _Lieto Leer el documento completo