OFANS ODT 20 MG AĞIZDA DAĞILABİLİR TABLET, 28 TABLET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

Olanzapin

Dostopno od:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

N05AH03

INN (mednarodno ime):

Olanzapine

Datum dovoljenje:

2023-12-05

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
OFANS ODT 20 MG AĞIZDA DAĞILABILIR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_: Olanzapin
Her ağızda dağılabilir tablet 20 mg olanzapin içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
düşük
sübstitüe
hidroksipropil
selüloz
(LHPCLH-11),
sodyum
siklamat,
magnezyum
stearat,
ve
levomentol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_E_ğ_er ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyeniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OFANS ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OFANS ODT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OFANS ODT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OFANS ODT’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OFANS ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OFANS ODT 28 tabletlik alu/alu blister ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır. OFANS
ODT; sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘20’ yazan diğer yüzü düz
olan tabletler şeklindedir.
OFANS ODT olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. OFANS ODT
antipsikotikler adı verilen
bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde
kullanılır:

Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar, anormal
şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir
hastalık olan şizofreninin
tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar
kendilerini depresif, endişeli
veya gergin hissedebilirler.

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OFANS ODT 20 mg ağızda dağılabilir tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ağızda dağılabilir tablet 20 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
151,40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılabilir tablet.
Sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘20’ yazan diğer yüzü düz olan
tabletler.
Ağıza yerleştirilerek ya da su veya uygun bir içecek içerisinde
eritilerek kullanılır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame
tedavisinde klinik düzelmenin
sağlanmasında etkilidir.
Bipolar
bozuklukta
olanzapin,
orta
derece
ile
ağır
manik
dönemlerin
tedavisinde
ve
reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo artışı ve
hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin
değişikliklerinin yetişkin hastalara
yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz
önünde bulundurmalıdır. Hekimler
ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de
dikkate almalıdır. Bu durum
birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır.
2
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1).
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. Manik
dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın
önlenmesi için tedaviye aynı
dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir ma