Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Olanzapin
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AH03
Olanzapine
2023-12-05
1 KULLANMA TALİMATI OFANS ODT 20 MG AĞIZDA DAĞILABILIR TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Olanzapin Her ağızda dağılabilir tablet 20 mg olanzapin içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER_: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), düşük sübstitüe hidroksipropil selüloz (LHPCLH-11), sodyum siklamat, magnezyum stearat, ve levomentol. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _E_ğ_er ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyeniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OFANS ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OFANS ODT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OFANS ODT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OFANS ODT’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OFANS ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OFANS ODT 28 tabletlik alu/alu blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. OFANS ODT; sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘20’ yazan diğer yüzü düz olan tabletler şeklindedir. OFANS ODT olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. OFANS ODT antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler. Læs hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OFANS ODT 20 mg ağızda dağılabilir tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ağızda dağılabilir tablet 20 mg olanzapin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 151,40 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılabilir tablet. Sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘20’ yazan diğer yüzü düz olan tabletler. Ağıza yerleştirilerek ya da su veya uygun bir içecek içerisinde eritilerek kullanılır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _ Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler _ Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. 2 Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1). Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın önlenmesi için tedaviye aynı dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir ma Læs hele dokumentet