Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbomère 2,5 mg/g
Viatris BV-SRL
S01K
Carbomers
2,5 mg/g
Gel ophtalmique
Carbomère 2.5 mg/g
Voie ophtalmique
Surgical Aids
CTI code: 199306-01 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1383371 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1998-09-27
Mylan EPD Notice – OCUGEL NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OCUGEL 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE Carbomer 974 P VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce qu’OCUGEL 2,5 mg/g gel ophtalmique et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OCUGEL 2,5 mg/g gel ophtalmique? 3. Comment utiliser OCUGEL 2,5 mg/g gel ophtalmique? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver OCUGEL 2,5 mg/g gel ophtalmique? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST CE QU’OCUGEL 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? Groupe pharmacothérapeutique : ce médicament protège et lubrifie l’œil trop sec. Indications thérapeutiques : ce médicament est conseillé pour soulager les symptômes d’irritation de l’œil. En particulier quand ils sont liés à la sécheresse de l’œil (oculaire) en cas d’insuffisance de larmes. Il forme à la surface de l’œil un film transparent lubrifiant et mouillant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OCUGEL 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE? N’UTILISEZ JAMAIS OCUGEL : - si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dan Preberite celoten dokument
Mylan EPD Résumé des caractéristiques du produit - OCUGEL 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OCUGEL 2,5 mg/g gel ophtalmique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : carbomère 974P* 250 mg / 100 g Carbomère 974P: polymère synthétique de haut poids moléculaire d’acide acrylique réticulé. Excipient à effet notoire: OCUGEL contient du chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel ophtalmique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Administration par voie ophtalmique. Posologie : une goutte, 1 à 4 fois par jour selon la gêne fonctionnelle. Mode d’administration : en instillation dans le cul-de-sac conjonctival inférieur. Maintenir le flacon embout vers le bas entre deux instillations. Population pédiatrique : La sécurité et l’efficacité d’Ocugel chez les enfants de moins de 4 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible (voir rubrique 4.4). 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à un des excipients. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Porteurs de lentilles de contact : Les porteurs de lentilles de contact ne doivent pas utiliser OCUGEL pendant le port des lentilles. En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, il peut se produire une irritation au niveau de l'oeil, il peut se déposer sur les lentilles de contact et les décolorer. Les lentilles doivent être enlevées avant l’administration du collyre et ne doivent pas être remises jusqu’au moins 15 minutes après l’utilisation des collyres. En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes de sécheresse oculaire, arrêter le traitement et consulter un ophtalmologue. Population pédiatrique : En l’absence d’étude spécifique, l’utilisation chez l’enfant de moins de 4 ans n’est pas recommandée. 1. Mylan EPD Résumé des caractéristiques du produit - Preberite celoten dokument