Ocugel 2.5 mg/g gel ophtalm. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Carbomère 2,5 mg/g

Disponible depuis:

Viatris BV-SRL

Code ATC:

S01K

DCI (Dénomination commune internationale):

Carbomers

Dosage:

2,5 mg/g

forme pharmaceutique:

Gel ophtalmique

Composition:

Carbomère 2.5 mg/g

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Surgical Aids

Descriptif du produit:

CTI code: 199306-01 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1383371 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1998-09-27

Notice patient

Mylan EPD
Notice – OCUGEL
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OCUGEL 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE
Carbomer 974 P
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce qu’OCUGEL 2,5 mg/g gel ophtalmique et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OCUGEL
2,5 mg/g gel ophtalmique?
3.
Comment utiliser OCUGEL 2,5 mg/g gel ophtalmique?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver OCUGEL 2,5 mg/g gel ophtalmique?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST CE QU’OCUGEL 2,5 MG/G GEL OPHTALMIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?
Groupe pharmacothérapeutique : ce médicament protège et lubrifie
l’œil trop sec.
Indications thérapeutiques : ce médicament est conseillé pour
soulager les symptômes d’irritation de l’œil. En
particulier quand ils sont liés à la sécheresse de l’œil
(oculaire) en cas d’insuffisance de larmes. Il forme à la
surface de l’œil un film transparent lubrifiant et mouillant.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OCUGEL 2,5
MG/G
GEL OPHTALMIQUE?
N’UTILISEZ JAMAIS OCUGEL :
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou
à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dan

Résumé des caractéristiques du produit

Mylan EPD
Résumé des caractéristiques du produit - OCUGEL
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
OCUGEL 2,5 mg/g gel ophtalmique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : carbomère 974P* 250 mg / 100 g
Carbomère 974P: polymère synthétique de haut poids moléculaire
d’acide acrylique
réticulé.
Excipient à effet notoire: OCUGEL contient du chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par voie ophtalmique.
Posologie : une goutte, 1 à 4 fois par jour selon la gêne
fonctionnelle.
Mode d’administration
: en instillation dans le cul-de-sac conjonctival inférieur.
Maintenir le flacon embout vers le bas entre deux instillations.
Population pédiatrique
:
La sécurité et l’efficacité d’Ocugel chez les enfants de moins
de 4 ans n’ont pas été
établies. Aucune donnée n’est disponible (voir rubrique 4.4).
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à un des excipients.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Porteurs de lentilles de contact :
Les porteurs de lentilles de contact ne doivent pas utiliser OCUGEL
pendant le port
des lentilles.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, il peut se
produire une irritation
au niveau de l'oeil, il peut se déposer sur les lentilles de contact
et les décolorer.
Les lentilles doivent être enlevées avant l’administration du
collyre et ne doivent pas
être remises jusqu’au moins 15 minutes après l’utilisation des
collyres.
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes de sécheresse
oculaire, arrêter
le traitement et consulter un ophtalmologue.
Population pédiatrique
:
En l’absence d’étude spécifique, l’utilisation chez l’enfant
de moins de 4 ans n’est pas
recommandée.
1.
Mylan EPD
Résumé des caractéristiques du produit -