Octanine 100 IU/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
01-07-2022

Aktivna sestavina:

Menschlichen Blutgerinnung Faktor IX

Dostopno od:

Octapharma Benelux

Koda artikla:

B02BD02

INN (mednarodno ime):

Human Coagulation Factor IX

Odmerek:

100 IU/ml

Farmacevtska oblika:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Sestava:

Menschlichen Blutgerinnung Faktor IX 100 IU/ml

Pot uporabe:

intravenöse Anwendung

Terapevtsko območje:

Coagulation Factor VIII

Povzetek izdelek:

CTI-code: 240037-01 - Packmaß: 1000 IU + 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05430000803267 - CNK-code: 2108009 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

                                Seite /15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OCTANINE 500 I.E., PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
OCTANINE 1000 I.E., PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
HUMANER BLUTGERINNUNGSFAKTOR IX
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. – siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OCTANINE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von OCTANINE beachten?
3.
Wie ist OCTANINE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OCTANINE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OCTANINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OCTANINE gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Gerinnungsfaktoren.
Es enthält den
humanen Blutgerinnungsfaktor IX. Das ist ein spezielles Eiweiß
(Protein), das die
Gerinnungsfähigkeit des Blutes erhöht.
OCTANINE dient zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei
Patienten mit
Bluterkrankheit (Hämophilie B). Bei dieser Erkrankung können
Blutungen länger
andauern als erwartet. Die Ursache liegt in einem angeborenen Mangel
an
Gerinnungsfaktor IX im Blut.
OCTANINE ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
erhältlich. Nach der Herstellung der Lösung wird diese in eine Vene
(intravenös) injiziert.
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2.

                                
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