Octanine 100 IU/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

국가: 벨기에

언어: 독일어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022

유효 성분:

Menschlichen Blutgerinnung Faktor IX

제공처:

Octapharma Benelux

ATC 코드:

B02BD02

INN (국제 이름):

Human Coagulation Factor IX

복용량:

100 IU/ml

약제 형태:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

구성:

Menschlichen Blutgerinnung Faktor IX 100 IU/ml

관리 경로:

intravenöse Anwendung

치료 영역:

Coagulation Factor VIII

제품 요약:

CTI-code: 240037-01 - Packmaß: 1000 IU + 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05430000803267 - CNK-code: 2108009 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

승인 상태:

Kommerzialisiert

환자 정보 전단

                                Seite /15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OCTANINE 500 I.E., PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
OCTANINE 1000 I.E., PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
HUMANER BLUTGERINNUNGSFAKTOR IX
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INFORMATIONEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
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Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. – siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OCTANINE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von OCTANINE beachten?
3.
Wie ist OCTANINE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OCTANINE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OCTANINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OCTANINE gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Gerinnungsfaktoren.
Es enthält den
humanen Blutgerinnungsfaktor IX. Das ist ein spezielles Eiweiß
(Protein), das die
Gerinnungsfähigkeit des Blutes erhöht.
OCTANINE dient zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei
Patienten mit
Bluterkrankheit (Hämophilie B). Bei dieser Erkrankung können
Blutungen länger
andauern als erwartet. Die Ursache liegt in einem angeborenen Mangel
an
Gerinnungsfaktor IX im Blut.
OCTANINE ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
erhältlich. Nach der Herstellung der Lösung wird diese in eine Vene
(intravenös) injiziert.
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2.

                                
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