Octacillin

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
31-05-2018

Aktivna sestavina:

Amoxicillin-Trihydrat

Dostopno od:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

Koda artikla:

QJ01CA04

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin trihydrate

Farmacevtska oblika:

Pulver zum Eingeben

Sestava:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 800 Milligramm

Pot uporabe:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Terapevtska skupina:

Huhn

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2010-04-21

Lastnosti izdelka

                                1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Octacillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin-Trihydrat
800 mg
entsprechend Amoxicillin
697 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Weißes bis gelblichweißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hühner (mit Ausnahme von Legehennen, deren Eier für den menschlichen
Verzehr bestimmt sind): Behandlung und Metaphylaxe von
respiratorischen
und gastrointestinalen Erkrankungen, die durch
Amoxicillin-empfindliche
Keime hervorgerufen werden, bei Vorliegen klinischer Symptome in der
Herde.
4.3
Gegenanzeigen:
Für die Zieltierart sind keine Gegenanzeigen bekannt.
Nicht anwenden bei Hasenartigen oder Nagern wie Kaninchen,
Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen, da schwere
Enterotoxämien ausgelöst werden können.
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem Ergebnis einer
Empfindlichkeitsprüfung der Erreger beruhen und unter
Berücksichtigung
behördlicher und örtlicher Regelungen über den Einsatz von
Antibiotika
erfolgen. Die Resistenz gegen Amoxicillin kann variieren. Deshalb
sollte die
Anwendung des Tierarzneimittels auf der Sensitivität von Erregern
basieren,
die von erkrankten Tieren im Betrieb isoliert und kultiviert wurden,
oder auf
vorangegangene Erfahrungen im Bestand. Die unsachgemäße Anwendung
des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Amoxicillin-resistenter
Bakterien
erhöhen und die Wirksamkeit der 
                                
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