Octacillin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
31-05-2018

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

ATC-Code:

QJ01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben

Zusammensetzung:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-04-21

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Octacillin 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin-Trihydrat
800 mg
entsprechend Amoxicillin
697 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Weißes bis gelblichweißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hühner (mit Ausnahme von Legehennen, deren Eier für den menschlichen
Verzehr bestimmt sind): Behandlung und Metaphylaxe von
respiratorischen
und gastrointestinalen Erkrankungen, die durch
Amoxicillin-empfindliche
Keime hervorgerufen werden, bei Vorliegen klinischer Symptome in der
Herde.
4.3
Gegenanzeigen:
Für die Zieltierart sind keine Gegenanzeigen bekannt.
Nicht anwenden bei Hasenartigen oder Nagern wie Kaninchen,
Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen, da schwere
Enterotoxämien ausgelöst werden können.
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem Ergebnis einer
Empfindlichkeitsprüfung der Erreger beruhen und unter
Berücksichtigung
behördlicher und örtlicher Regelungen über den Einsatz von
Antibiotika
erfolgen. Die Resistenz gegen Amoxicillin kann variieren. Deshalb
sollte die
Anwendung des Tierarzneimittels auf der Sensitivität von Erregern
basieren,
die von erkrankten Tieren im Betrieb isoliert und kultiviert wurden,
oder auf
vorangegangene Erfahrungen im Bestand. Die unsachgemäße Anwendung
des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Amoxicillin-resistenter
Bakterien
erhöhen und die Wirksamkeit der 
                                
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