Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
40MG/ML
Perorální suspenze
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0238188 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260967 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221101 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238186 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238189 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238190 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238187 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147942 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202909 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147944 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147943 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147941 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-08
1 Sp. zn. sukls244634/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NUROFEN PRO DĚT I JAHODA 40 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE Ibuprofenum pro děti od 20 kg tělesné hmotnosti (6 let) do 40 kg tělesné hmotnosti (12 let) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO P ŘÍBALO VOU INFORMACI D ŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se Vaše dítě do 3 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Nurofen pro děti jahoda a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen pro děti jahoda užívat 3. Jak se Nurofen pro děti jahoda užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Nurofen pro děti jahoda uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NUROFEN PRO DĚTI JAHODA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ibuprofen patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní antiflogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID). Tyto přípravky působí tak, že mění odpověď těla na bolest a zvýšenou teplotu. Tento přípravek byl speciálně navržen pro děti, protože je určen pro podání ústy. Přípravek Nurofen pro děti jahoda je určený ke krátkodobé léčbě: ▪ horečky (včetně postvakcinační horečky, tj. horečky po očkování); ▪ mírných až středně silných bolestí (bolest hlavy, bolest v krku, bolest zubů, bol Preberite celoten dokument
1 Sp. zn. sukls244634/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NUROFEN PRO DĚTI JAHODA 40MG/ML perorální suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorální suspenze obsahuje 40 mg ibuprofenu. Pomocné látky se známým účinkem: ▪ roztok maltitolu 2226 mg na 5 ml; ▪ sodík 9,18 mg (0,40 mmol) na 5 ml; ▪ propylenglykol (E 1520): 16,45 mg na 5 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze. Téměř bílá viskózní suspenze s jahodovou příchutí. 4. KLINI CKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Ke krátkodobé symptomatické léčbě mírných až středně silných bolestí (bolest hlavy, bolest v krku, zubů, bolesti při distorzi nebo zhmoždění). Ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky (včetně postvakcinační horečky). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZP ŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ HOREČNATÉ A BOLESTIVÉ STAVY: Denní dávka přípravku Nurofen pro děti jahoda je 20 – 30 mg/kg tělesné hmotnosti podaná v rozdělených dávkách. K dávkování se používá přiložená odměrka následovně: TĚLESNÁ H MOTNOST DÍTĚT E ( VĚK ) MNOŽS TV Í A ZPŮ SOB PODÁNÍ ČETNOST ZA 24 HODIN 20-29 kg (6–9 let) 1 x 200 mg/5 ml (pomocí správného konce lžičky jedenkrát) 3krát 30-40 kg (10–12 let) 1 x 300 mg/7,5 ml (pomocí lžičky dvakrát (1 x 5 ml a 1 x 2,5 ml)) 3krát Dávky se podávají přibližně každých 6 až 8 hodin. 2 Přípravek není určen pro děti mladší 6 let věku nebo s tělesnou hmotností nižší než 20 kg. Pouze ke krátkodobému použití. Pokud se příznaky onemocnění zhorší je třeba, aby pacient vyhledal lékařskou pomoc. Pokud je nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší symptomy onemocnění, je třeba poradit se s lékařem. Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz bod 4.4). ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENT Ů : Porucha funkce ledvin (viz bod 5.2): U pacien Preberite celoten dokument