NUROFEN PRO DĚTI JAHODA 40MG/ML Perorální suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

40MG/ML

Léková forma:

Perorální suspenze

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0238188 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238190 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238187 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238186 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221101 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260967 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238189 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147944 Velikost balení: 150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147943 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147941 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202909 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147942 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-08

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls244634/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NUROFEN PRO DĚT
I JAHODA 40 MG/ML
PERORÁLNÍ SUSPENZE
Ibuprofenum
pro děti od 20 kg tělesné hmotnosti (6 let) do 40 kg tělesné
hmotnosti (12 let)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO P
ŘÍBALO
VOU INFORMACI D
ŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se Vaše dítě do 3 dnů nebude cítit lépe nebo pokud se mu
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Nurofen pro děti jahoda a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen pro děti
jahoda užívat
3.
Jak se Nurofen pro děti jahoda užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Nurofen pro děti jahoda uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NUROFEN PRO
DĚTI JAHODA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných
nesteroidní antiflogistika (non-steroidal
anti-inflammatory drugs, NSAID). Tyto přípravky působí tak, že
mění odpověď těla na bolest a
zvýšenou teplotu. Tento přípravek byl speciálně navržen pro
děti, protože je určen pro podání ústy.
Přípravek Nurofen pro děti jahoda je určený ke krátkodobé
léčbě:
▪
horečky (včetně postvakcinační horečky, tj. horečky po
očkování);
▪
mírných
až
středně
silných
bolestí
(bolest
hlavy,
bolest
v krku,
bolest
zubů,
bol

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls244634/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NUROFEN PRO DĚTI JAHODA 40MG/ML perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 40 mg ibuprofenu.
Pomocné látky se známým účinkem:
▪
roztok maltitolu 2226 mg na 5 ml;
▪
sodík 9,18 mg (0,40 mmol) na 5 ml;
▪
propylenglykol (E 1520): 16,45 mg na 5 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Téměř bílá viskózní suspenze s jahodovou příchutí.
4.
KLINI
CKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Ke krátkodobé symptomatické léčbě mírných až středně
silných bolestí (bolest hlavy, bolest v krku,
zubů, bolesti při distorzi nebo zhmoždění).
Ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky (včetně
postvakcinační horečky).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZP
ŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
HOREČNATÉ A BOLESTIVÉ STAVY:
Denní
dávka
přípravku
Nurofen
pro
děti
jahoda
je
20 – 30 mg/kg
tělesné
hmotnosti
podaná
v rozdělených dávkách.
K dávkování se používá přiložená odměrka následovně:
TĚLESNÁ H
MOTNOST
DÍTĚT
E (
VĚK
)
MNOŽS
TV
Í A
ZPŮ
SOB
PODÁNÍ
ČETNOST ZA 24 HODIN
20-29 kg (6–9 let)
1 x 200 mg/5 ml (pomocí
správného konce lžičky jedenkrát)
3krát
30-40 kg (10–12 let)
1 x 300 mg/7,5 ml (pomocí lžičky
dvakrát (1 x 5 ml a 1 x 2,5 ml))
3krát
Dávky se podávají přibližně každých 6 až 8 hodin.
2
Přípravek není určen pro děti mladší 6 let věku nebo s
tělesnou hmotností nižší než 20 kg.
Pouze ke krátkodobému použití.
Pokud se příznaky onemocnění zhorší je třeba, aby pacient
vyhledal lékařskou pomoc.
Pokud je nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny
nebo pokud se zhorší symptomy
onemocnění, je třeba poradit se s lékařem.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENT
Ů
:
Porucha funkce ledvin (viz bod 5.2):
U pacien