Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 2210 mg; Glycine 910 mg; Glutaminezuur 2290 mg; Valine 1740 mg; Arginine 1920 mg; Leucine 2290 mg; Serine 910 mg; Proline 690 mg; Alanine 1830 mg; Histidine 870 mg; Threonine 850 mg; Tryptofaan 460 mg; Magnesiumacetaat 0,55 mg/ml; Natriumchloride 1790 mg; DL-Asparaginezuur 1370 mg; Ornithine Hydrochloride 730 mg - Eq. Ornithine 570 mg; Kaliumacetaat 3140 mg/ml; Taurine 140 mg; Cysteïne 430 mg; Sojaolie + Olijfolie 28,1 g; Lysinemonohydraat 2,82 mg/ml - Eq. Lysine 2,51 mg/ml; Glucosemonohydraat 210,65 g/l - Eq. Glucose 191,5 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,56 g/l; Tyrosine 180 mg; Isoleucine 1530 mg; Methionine 550 mg; Fenylalanine 960 mg
Baxter SA-NV
B05BA10
Proline; Aspartic Acid, DL-; Soyabean Oil + Olive Oil; Potassium Acetate; Ornithine Hydrochloride; Glutamic Acid; Glucose Monohydrate; Histidine; Arginine; Valine; Taurine; Glycine; Threonine; Alanine; Cysteine; Isoleucine; Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Tyrosine; Sodium Chloride; Lysine Monohydrate; Serine; Phenylalanine; Tryptophan; Methionine; Leucine; Magnesium Acetate
Emulsie voor infusie
Proline 690 mg; DL-Asparaginezuur 1370 mg; Sojabeenolie + Olijfolie 28.1 g; Kaliumacetaat 3140 mg/ml; Ornithinehydrochloride 730 mg; Glutaminezuur 2290 mg; Glucosemonohydraat; Histidine 870 mg; Arginine 1920 mg; Valine 1740 mg; Taurine 140 mg; Glycine 910 mg; Threonine 850 mg; Alanine 1830 mg; Cysteïne 430 mg; Isoleucine 1530 mg; Calciumchloridedihydraat; Natriumglycerofosfaathydraat; Tyrosine 180 mg; Natriumchloride 1790 mg; Lysinemonohydraat 2.82 mg/ml; Serine 910 mg; Fenylalanine 960 mg; Tryptofaan 460 mg; Methionine 550 mg; Leucine 2290 mg; Magnesiumacetaat 0.55 mg/ml
Intraveneus gebruik
Combinations
CTI-code: 394703-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3674785 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-06-29
NUMETZAH G19%E Baxter S.A. Bijsluiter 1/17 Version 10.0 (QRD 4.2) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NUMETZAH G19%E EMULSIE VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met de arts, apotheker of verpleegkundige van uw kind. - Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt hij/zij last van een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met de arts of de verpleegkundige van uw kind. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is NUMETZAH G19%E en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag uw kind dit medicijn niet toegediend krijgen of moet hij/zij er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NUMETZAH G19%E EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? NUMETZAH G19%E is gespecialiseerde voeding in de vorm van een emulsie die is bestemd voor kinderen ouder dan 2 jaar en adolescenten tot 18 jaar. Het wordt toegediend via een slangetje dat in de ader van uw kind wordt ingebracht als uw kind niet in staat is al zijn of haar voeding zelfstandig te eten. NUMETZAH wordt aangeboden in de vorm van een driecompartimentenzak waarin de afzonderlijke compartimenten bevatten: een 50 % glucoseoplossing een 5,9 % pediatrische aminozurenoplossing met elektrolyten een 12,5 % lipidenemulsie (vetemulsie) Afhankelijk van wat uw kind nodig heeft, worden twee of drie van deze oplossingen in de zak vermengd voordat de oplossing aan uw kind wordt toegediend. NUMETZAH G19%E mag enkel gebruikt worden onder medisch toezicht. NUMETZAH G19%E Baxter S.A. Bijsluiter 2/17 Version 10.0 (QRD 4.2) 2. WANNEER MAG UW KIND DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET HIJ/ZIJ ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? UW KIND MAG NUMETZAH G19%E NIET TOEGEDIEND KRIJGEN IN DE VOLGENDE G Preberite celoten dokument
NUMETZAH G19%E Baxter S.A. Samenvatting van de productkenmerken 1 /19 Version 8.0 (QRD 4.2) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NUMETZAH G19%E emulsie voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING NUMETZAH wordt aangeboden in een driecompartimentenzak. Elke zak bevat een steriele, pyrogeenvrije combinatie van een glucoseoplossing, een pediatrische aminozurenoplossing met elektrolyten en een lipidenemulsie, als hieronder beschreven. VERPAKKINGSGROOTTE 50% GLUCOSEOPLOSSING 5,9% AMINOZURENOPLOSSING MET ELEKTROLYTEN 12,5% LIPIDENEMULSIE 1000 ml 383 ml 392 ml 225 ml Wanneer de toediening van lipiden niet gewenst is, is het dankzij het ontwerp van de zak mogelijk alleen de lasnaad tussen het compartiment met de aminozurenoplossing met elektrolyten en het compartiment met de glucoseoplossing te openen en de lasnaad tussen de aminozurenoplossing en de lipidenemulsie intact te laten. De inhoud van de zak kan vervolgens met of zonder lipiden worden toegediend. Na het mengen van de twee compartimenten (aminozuren en glucose, geactiveerde tweecompartimentenzak, 775 ml oplossing) of drie compartimenten (aminozuren, glucose en lipiden, geactiveerde driecompartimentenzak, 1000 ml emulsie) is de samenstelling van het geneesmiddel zoals weergegeven in onderstaande tabel. SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL GEACTIVEERDE 2CZ (775 ML) GEACTIVEERDE 3CZ (1000 ML) COMPARTIMENT MET AMINOZUREN Alanine 1,83 g 1,83 g Arginine 1,92 g 1,92 g Asparaginezuur 1,37 g 1,37 g Cysteïne 0,43 g 0,43 g Glutaminezuur 2,29 g 2,29 g Glycine 0,91 g 0,91 g Histidine 0,87 g 0,87 g Isoleucine 1,53 g 1,53 g Leucine 2,29 g 2,29 g Lysinemonohydraat (equivalent aan lysine) 2,82 g (2,51 g) 2,82 g (2,51 g) Methionine 0,55 g 0,55 g Ornithine HCl (equivalent aan ornithine) 0,73 g (0,57 g) 0,73 g (0,57 g) Fenylalanine 0,96 g 0,96 g Proline 0,69 g 0,69 g Serine 0,91 g 0,91 g Taurine 0,14 g 0,14 g Treonine 0,85 g 0,85 g Tryptofaan 0,46 g 0,46 g Tyrosine 0,18 g 0,18 g Valine 1,74 g 1,74 g Natriumchloride 1,79 g 1,79 g NUMETZAH G19%E Baxter S.A. Samenvatting van d Preberite celoten dokument