Numetzah G19%E inf. emuls. i.v.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 2210 mg; Glycine 910 mg; Glutaminezuur 2290 mg; Valine 1740 mg; Arginine 1920 mg; Leucine 2290 mg; Serine 910 mg; Proline 690 mg; Alanine 1830 mg; Histidine 870 mg; Threonine 850 mg; Tryptofaan 460 mg; Magnesiumacetaat 0,55 mg/ml; Natriumchloride 1790 mg; DL-Asparaginezuur 1370 mg; Ornithine Hydrochloride 730 mg - Eq. Ornithine 570 mg; Kaliumacetaat 3140 mg/ml; Taurine 140 mg; Cysteïne 430 mg; Sojaolie + Olijfolie 28,1 g; Lysinemonohydraat 2,82 mg/ml - Eq. Lysine 2,51 mg/ml; Glucosemonohydraat 210,65 g/l - Eq. Glucose 191,5 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,56 g/l; Tyrosine 180 mg; Isoleucine 1530 mg; Methionine 550 mg; Fenylalanine 960 mg

Dostupné s:

Baxter SA-NV

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

Proline; Aspartic Acid, DL-; Soyabean Oil + Olive Oil; Potassium Acetate; Ornithine Hydrochloride; Glutamic Acid; Glucose Monohydrate; Histidine; Arginine; Valine; Taurine; Glycine; Threonine; Alanine; Cysteine; Isoleucine; Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Tyrosine; Sodium Chloride; Lysine Monohydrate; Serine; Phenylalanine; Tryptophan; Methionine; Leucine; Magnesium Acetate

Léková forma:

Emulsie voor infusie

Složení:

Proline 690 mg; DL-Asparaginezuur 1370 mg; Sojabeenolie + Olijfolie 28.1 g; Kaliumacetaat 3140 mg/ml; Ornithinehydrochloride 730 mg; Glutaminezuur 2290 mg; Glucosemonohydraat; Histidine 870 mg; Arginine 1920 mg; Valine 1740 mg; Taurine 140 mg; Glycine 910 mg; Threonine 850 mg; Alanine 1830 mg; Cysteïne 430 mg; Isoleucine 1530 mg; Calciumchloridedihydraat; Natriumglycerofosfaathydraat; Tyrosine 180 mg; Natriumchloride 1790 mg; Lysinemonohydraat 2.82 mg/ml; Serine 910 mg; Fenylalanine 960 mg; Tryptofaan 460 mg; Methionine 550 mg; Leucine 2290 mg; Magnesiumacetaat 0.55 mg/ml

Podání:

Intraveneus gebruik

Terapeutické oblasti:

Combinations

Přehled produktů:

CTI-code: 394703-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3674785 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2011-06-29

Informace pro uživatele

NUMETZAH G19%E
Baxter S.A.
Bijsluiter
1/17
Version 10.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NUMETZAH G19%E EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met de arts, apotheker of
verpleegkundige van uw kind.
-
Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt hij/zij last van een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
de arts of de verpleegkundige
van uw kind.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NUMETZAH G19%E en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag uw kind dit medicijn niet toegediend krijgen of moet
hij/zij er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NUMETZAH G19%E EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
NUMETZAH G19%E is gespecialiseerde voeding in de vorm van een emulsie
die is bestemd voor
kinderen ouder dan 2 jaar en adolescenten tot 18 jaar. Het wordt
toegediend via een slangetje dat in de
ader van uw kind wordt ingebracht als uw kind niet in staat is al zijn
of haar voeding zelfstandig te eten.
NUMETZAH wordt aangeboden in de vorm van een driecompartimentenzak
waarin de afzonderlijke
compartimenten bevatten:
een 50 % glucoseoplossing
een 5,9 % pediatrische aminozurenoplossing met elektrolyten
een 12,5 % lipidenemulsie (vetemulsie)
Afhankelijk van wat uw kind nodig heeft, worden twee of drie van deze
oplossingen in de zak vermengd
voordat de oplossing aan uw kind wordt toegediend.
NUMETZAH G19%E mag enkel gebruikt worden onder medisch toezicht.
NUMETZAH G19%E
Baxter S.A.
Bijsluiter
2/17
Version 10.0 (QRD 4.2)
2.
WANNEER MAG UW KIND DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET
HIJ/ZIJ ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
UW KIND MAG NUMETZAH G19%E NIET TOEGEDIEND KRIJGEN IN DE VOLGENDE
G

Charakteristika produktu

NUMETZAH G19%E
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
1
/19
Version 8.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NUMETZAH G19%E emulsie voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
NUMETZAH
wordt
aangeboden
in
een
driecompartimentenzak.
Elke
zak
bevat
een
steriele,
pyrogeenvrije
combinatie
van
een
glucoseoplossing,
een
pediatrische
aminozurenoplossing
met
elektrolyten en een lipidenemulsie, als hieronder beschreven.
VERPAKKINGSGROOTTE
50%
GLUCOSEOPLOSSING
5,9%
AMINOZURENOPLOSSING
MET ELEKTROLYTEN
12,5%
LIPIDENEMULSIE
1000 ml
383 ml
392 ml
225 ml
Wanneer de toediening van lipiden niet gewenst is, is het dankzij het
ontwerp van de zak mogelijk alleen
de lasnaad tussen het compartiment met de aminozurenoplossing met
elektrolyten en het compartiment
met de glucoseoplossing te openen en de lasnaad tussen de
aminozurenoplossing en de lipidenemulsie
intact te laten. De inhoud van de zak kan vervolgens met of zonder
lipiden worden toegediend. Na het
mengen van de twee compartimenten (aminozuren en glucose, geactiveerde
tweecompartimentenzak,
775
ml
oplossing)
of
drie
compartimenten
(aminozuren,
glucose
en
lipiden,
geactiveerde
driecompartimentenzak, 1000 ml emulsie) is de samenstelling van het
geneesmiddel zoals weergegeven
in onderstaande tabel.
SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL
GEACTIVEERDE 2CZ
(775 ML)
GEACTIVEERDE 3CZ
(1000 ML)
COMPARTIMENT MET AMINOZUREN
Alanine
1,83 g
1,83 g
Arginine
1,92 g
1,92 g
Asparaginezuur
1,37 g
1,37 g
Cysteïne
0,43 g
0,43 g
Glutaminezuur
2,29 g
2,29 g
Glycine
0,91 g
0,91 g
Histidine
0,87 g
0,87 g
Isoleucine
1,53 g
1,53 g
Leucine
2,29 g
2,29 g
Lysinemonohydraat
(equivalent aan lysine)
2,82 g
(2,51 g)
2,82 g
(2,51 g)
Methionine
0,55 g
0,55 g
Ornithine HCl
(equivalent aan ornithine)
0,73 g
(0,57 g)
0,73 g
(0,57 g)
Fenylalanine
0,96 g
0,96 g
Proline
0,69 g
0,69 g
Serine
0,91 g
0,91 g
Taurine
0,14 g
0,14 g
Treonine
0,85 g
0,85 g
Tryptofaan
0,46 g
0,46 g
Tyrosine
0,18 g
0,18 g
Valine
1,74 g
1,74 g
Natriumchloride
1,79 g
1,79 g
NUMETZAH G19%E
Baxter S.A.
Samenvatting van d