Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Étidronate disodique; Calcium (Carbonate de calcium)
TEVA CANADA LIMITED
M05BB01
ETIDRONIC ACID AND CALCIUM, SEQUENTIAL
400MG; 500MG
Trousse
Étidronate disodique 400MG; Calcium (Carbonate de calcium) 500MG
Orale
90 (14 ETIDRONATE,76 CALCIUM)
Prescription
BONE RESORPTION INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0241781001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-07-09
_NOVO-ETIDRONATECAL Page 1 de 35_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR NOVO-ETIDRONATECAL Comprimés d’étidronate disodique USP à 400 mg et Comprimés de carbonate de calcium USP à 1 250 mg de carbonate de calcium par comprimé 500 mg de calcium élémentaire RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX Teva Canada Limitée Date préparation : 30 Novopharm Court Le 27 juillet 2017 Toronto (Ontario) M1B 2K9 Numéro de contrôle de la présentation : 206885 _NOVO-ETIDRONATECAL Page 2 de 35_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT....................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE....................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES ......................................................................................................... 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 10 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION.................................................................. 11 SURDOSAGE........................................................................................................................... 13 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE..................................................... 13 CONSERVATION ET STABILITÉ ........................................................................................ 16 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 16 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.......................................................... 18 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...................................................................... 18 ESSAIS CLINIQUES ............................. Preberite celoten dokument