NOVO-ETIDRONATECAL Trousse

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Étidronate disodique; Calcium (Carbonate de calcium)

MAH:

TEVA CANADA LIMITED

ATC_code:

M05BB01

INN:

ETIDRONIC ACID AND CALCIUM, SEQUENTIAL

dosage:

400MG; 500MG

pharmaceutical_form:

Trousse

composition:

Étidronate disodique 400MG; Calcium (Carbonate de calcium) 500MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

90 (14 ETIDRONATE,76 CALCIUM)

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

BONE RESORPTION INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0241781001; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2019-07-09

SPC

_NOVO-ETIDRONATECAL Page 1 de 35_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NOVO-ETIDRONATECAL
Comprimés d’étidronate disodique USP
à 400 mg
et
Comprimés de carbonate de calcium USP
à 1 250 mg de carbonate de calcium par comprimé
500 mg de calcium élémentaire
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
Teva Canada Limitée
Date préparation :
30 Novopharm Court
Le 27 juillet 2017
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 206885
_NOVO-ETIDRONATECAL Page 2 de 35_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
10
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION..................................................................
11
SURDOSAGE...........................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................... 13
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
16
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
18
ESSAIS CLINIQUES
.............................