NOVAFEM CONTI PARCHES TRANSDERMICOS
Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Navodilo za uporabo
(PIL)
02-05-2010
Lastnosti izdelka
(SPC)
02-05-2010
Aktivna sestavina:
ESTRADIOL HEMIHIDRATO, LEVONORGESTREL
Dostopno od:
Merck Serono Ltd
Koda artikla:
G03FA11
INN (mednarodno ime):
ESTRADIOL HEMIHIDRATO, LEVONORGESTREL
Sestava:
Excipientes:
Terapevtsko območje:
PROGESTÁGENOS Y ESTRÓGENOS EN COMBINACIÓN - Progestágenos y estrógenos, combinaciones - Levonorgestrel y estrógeno
Povzetek izdelek:
NOVAFEM CONTI PARCHES TRANSDERMICOS , 12 sobres Revocado 16/04/2012 Sin notificación de comercialización - NOVAFEM CONTI PARCHES TRANSDERMICOS , 4 sobres Revocado 16/04/2012 Sin notificación de comercialización
Status dovoljenje:
Autorizado 01/04/2004 / Revocado 16/04/2012
Navodilo za uporabo
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
EN ESTE PROSPECTO ENCONTRARÁ LA SIGUIENTE INFORMACIÓN:
1.
Qué es Novafem Conti, parches transdérmicos y para qué se
utiliza
2.
Qué debe tener en cuenta antes de usar Novafem Conti, parches
transdérmicos
3.
Cómo debe usar Novafem Conti, parches transdérmicos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo debe conservar Novafem Conti, parches transdérmicos
NOVAFEM CONTI (50 MICROGRAMOS/7 MICROGRAMOS/24HORAS)
PARCHES TRANSDÉRMICOS
ESTRADIOL/ LEVONORGESTREL
-
Los principios activos son: Estradiol hemihidrato 1,50 mg y levonorgestrel 0,525 mg, para un
parche de 15 cm
2
.
-
Los demás componentes son:
Soporte: hoja de tereftalato polietileno (PET).
Matriz adhesiva: copolímero de estireno-isopreno-estireno, ésteres de glicerina de resinas
totalmente hidrogenadas.
Funda protectora: hoja de
tereftalato polietileno (PET) siliconizado.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
MERCK SERONO LTD
Bedfont Cross,Stanwell road (Fetlham. Middlesex)
- TW7 NX8 - Reino Unido
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Merck KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt
Alemania
1.
QUÉ ES NOVAFEM CONTI, PARCHES TRANSDÉRMICOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Novafem Conti,
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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Novafem Conti, (50 microgramos/7 microgramos/24 horas) parches
transdérmicos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche contiene 1,5 mg de estradiol hemihidrato y 0,525 mg de levonorgestrel en un parche
de 15 cm
2
, que libera 50 microgramos de estradiol y 7 microgramos de levonorgestrel cada 24
horas.
Para excipientes ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico de matriz octogonal, transparente, flexible y de bordes redondeados, dispuesto
en una funda protectora extraíble de mayor tamaño.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia hormonal sustitutiva (THS) para los síntomas de deficiencia estrogénica en mujeres post-
menopáusicas, después de 1 año de la menopausia.
La experiencia de este tratamiento en mujeres mayores de 65 años
es limitada.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso transdérmico.
El parche de Novafem Conti ha de ser aplicado una vez a la semana, ej: cada parche es sustituido
cada 7 días. Novafem Conti, parches transdérmicos es un tratamiento hormonal sustitutivo
continuo combinado sin que existan periodos de tiempo sin tratamiento: después de retirar un
parche, debe colocarse otro inmediatamente. Olvidarse de cambiar un parche según el programa
establecido puede incrementar la probabilidad de hemorragia
por deprivación o manchado.
En mujeres con amenor
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