Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESTRADIOL HEMIHIDRATO, LEVONORGESTREL
Merck Serono Ltd
G03FA11
ESTRADIOL HEMIHIDRATO, LEVONORGESTREL
Excipientes:
PROGESTÁGENOS Y ESTRÓGENOS EN COMBINACIÓN - Progestágenos y estrógenos, combinaciones - Levonorgestrel y estrógeno
NOVAFEM CONTI PARCHES TRANSDERMICOS , 12 sobres Revocado 16/04/2012 Sin notificación de comercialización - NOVAFEM CONTI PARCHES TRANSDERMICOS , 4 sobres Revocado 16/04/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/04/2004 / Revocado 16/04/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO ENCONTRARÁ LA SIGUIENTE INFORMACIÓN: 1. Qué es Novafem Conti, parches transdérmicos y para qué se utiliza 2. Qué debe tener en cuenta antes de usar Novafem Conti, parches transdérmicos 3. Cómo debe usar Novafem Conti, parches transdérmicos 4. Posibles efectos adversos 5. Cómo debe conservar Novafem Conti, parches transdérmicos NOVAFEM CONTI (50 MICROGRAMOS/7 MICROGRAMOS/24HORAS) PARCHES TRANSDÉRMICOS ESTRADIOL/ LEVONORGESTREL - Los principios activos son: Estradiol hemihidrato 1,50 mg y levonorgestrel 0,525 mg, para un parche de 15 cm 2 . - Los demás componentes son: Soporte: hoja de tereftalato polietileno (PET). Matriz adhesiva: copolímero de estireno-isopreno-estireno, ésteres de glicerina de resinas totalmente hidrogenadas. Funda protectora: hoja de tereftalato polietileno (PET) siliconizado. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: MERCK SERONO LTD Bedfont Cross,Stanwell road (Fetlham. Middlesex) - TW7 NX8 - Reino Unido RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Merck KGaA Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt Alemania 1. QUÉ ES NOVAFEM CONTI, PARCHES TRANSDÉRMICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Novafem Conti, Citiți documentul complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Novafem Conti, (50 microgramos/7 microgramos/24 horas) parches transdérmicos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche contiene 1,5 mg de estradiol hemihidrato y 0,525 mg de levonorgestrel en un parche de 15 cm 2 , que libera 50 microgramos de estradiol y 7 microgramos de levonorgestrel cada 24 horas. Para excipientes ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parche transdérmico de matriz octogonal, transparente, flexible y de bordes redondeados, dispuesto en una funda protectora extraíble de mayor tamaño. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terapia hormonal sustitutiva (THS) para los síntomas de deficiencia estrogénica en mujeres post- menopáusicas, después de 1 año de la menopausia. La experiencia de este tratamiento en mujeres mayores de 65 años es limitada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para uso transdérmico. El parche de Novafem Conti ha de ser aplicado una vez a la semana, ej: cada parche es sustituido cada 7 días. Novafem Conti, parches transdérmicos es un tratamiento hormonal sustitutivo continuo combinado sin que existan periodos de tiempo sin tratamiento: después de retirar un parche, debe colocarse otro inmediatamente. Olvidarse de cambiar un parche según el programa establecido puede incrementar la probabilidad de hemorragia por deprivación o manchado. En mujeres con amenor Citiți documentul complet