Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Mononatriumrisedronat; Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Dostopno od:

Warner Chilcott Deutschland GmbH (8000689)

INN (mednarodno ime):

Mono Sodium Risedronate, Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Farmacevtska oblika:

Filmtablette und Brausegranulat

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Mononatriumrisedronat (27291) 35 Milligramm; Teil 2 - Brausegranulat; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8,8 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2011-06-20

Navodilo za uporabo

Norsed plus Calcium D Gebrauchsinformation
Dezember 2012
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NORSED
® PLUS CALCIUM D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten +
Brausegranulat
Mononatriumrisedronat + Calcium/Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Norsed plus Calcium D und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Norsed plus Calcium D beachten?
3.
Wie ist Norsed plus Calcium D einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norsed plus Calcium D aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NORSED PLUS CALCIUM D UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS NORSED PLUS CALCIUM D IST
Ein Kombinationsarzneimittel, das in wöchentlichen Einheiten zu
jeweils einer Tablette
Norsed und 6 Beuteln Calcium/Vitamin D
3
abgepackt ist.
_Norsed Tabletten _
Die Norsed Tabletten enthalten Mononatriumrisedronat, das zu einer
Gruppe von nicht-
hormonellen Arzneimitteln gehört, genannt Bisphosphonate, die zur
Behandlung von
Knochenerkrankungen verwendet werden. Es wirkt direkt an Ihren
Knochen, um sie zu
stärken und damit weniger bruchanfällig zu machen.
Knochen ist ein lebendes Gewebe. Alter Knochen wird ständig aus Ihrem
Knochengerüst
entfernt und durch neuen Knochen ersetzt.
Postmenopausale Osteoporose ist eine Erkrankung, die bei Frauen na

Lastnosti izdelka

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Norsed plus Calcium D Fachinformation
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten +
Brausegranulat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 35 mg Mononatriumrisedronat (entsprechend
32,5 mg
Risedronsäure).
Ein Beutel Brausegranulat enthält 1000 mg Calcium (entsprechend 2500
mg
Calciumcarbonat) und 22 Mikrogramm (880 I.E.) Colecalciferol (Vitamin
D
3
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 126,0 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend
119,7 mg Lactose).
Jeder Beutel mit Brausegranulat enthält Kalium (163 mg), Sucrose (3,6
mg), Sojaöl (0,7 mg)
und Sorbitol (100 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette:
Ovale, hellorange Filmtablette mit der Gravur „RSN“ auf der einen
Seite und „35 mg“ auf
der anderen.
Brausegranulat:
Weißes Brausegranulat
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des
Risikos für
Wirbelkörperfrakturen.
Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose, zur
Verringerung des Risikos
für Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1).
Norsed plus Calcium D ist nur für solche Patienten bestimmt, bei
denen die enthaltene
Calcium- und Vitamin D
3
-Menge als ausreichend zur Ergänzung des Bedarfs erachtet wird.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Eine Wochenpackung Norsed plus Calcium D besteht aus 1 Filmtablette
Norsed 35 mg und 6
Beuteln Calcium/Vitamin D
3
in einer Faltschachtel.
Dosierung
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Norsed plus Calcium D Fachinformation
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Für Erwachsene ist die empfohlene Dosis eine Norsed 35 mg Tablette am
ersten Tag, gefolgt
von täglich einem Beutel Calcium/Vitamin D
3
für die nächst