Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mononatriumrisedronat; Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Warner Chilcott Deutschland GmbH (8000689)
Mono Sodium Risedronate, Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Filmtablette und Brausegranulat
Teil 1 - Filmtablette; Mononatriumrisedronat (27291) 35 Milligramm; Teil 2 - Brausegranulat; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-06-20
Norsed plus Calcium D Gebrauchsinformation Dezember 2012 Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NORSED ® PLUS CALCIUM D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat Mononatriumrisedronat + Calcium/Colecalciferol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Norsed plus Calcium D und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Norsed plus Calcium D beachten? 3. Wie ist Norsed plus Calcium D einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Norsed plus Calcium D aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORSED PLUS CALCIUM D UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS NORSED PLUS CALCIUM D IST Ein Kombinationsarzneimittel, das in wöchentlichen Einheiten zu jeweils einer Tablette Norsed und 6 Beuteln Calcium/Vitamin D 3 abgepackt ist. _Norsed Tabletten _ Die Norsed Tabletten enthalten Mononatriumrisedronat, das zu einer Gruppe von nicht- hormonellen Arzneimitteln gehört, genannt Bisphosphonate, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen verwendet werden. Es wirkt direkt an Ihren Knochen, um sie zu stärken und damit weniger bruchanfällig zu machen. Knochen ist ein lebendes Gewebe. Alter Knochen wird ständig aus Ihrem Knochengerüst entfernt und durch neuen Knochen ersetzt. Postmenopausale Osteoporose ist eine Erkrankung, die bei Frauen na Aqra d-dokument sħiħ
____________________________________________________________________________________________________ Norsed plus Calcium D Fachinformation Dezember 2012 Seite 1 von 16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Norsed plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 35 mg Mononatriumrisedronat (entsprechend 32,5 mg Risedronsäure). Ein Beutel Brausegranulat enthält 1000 mg Calcium (entsprechend 2500 mg Calciumcarbonat) und 22 Mikrogramm (880 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D 3 ). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 126,0 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend 119,7 mg Lactose). Jeder Beutel mit Brausegranulat enthält Kalium (163 mg), Sucrose (3,6 mg), Sojaöl (0,7 mg) und Sorbitol (100 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette: Ovale, hellorange Filmtablette mit der Gravur „RSN“ auf der einen Seite und „35 mg“ auf der anderen. Brausegranulat: Weißes Brausegranulat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Wirbelkörperfrakturen. Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1). Norsed plus Calcium D ist nur für solche Patienten bestimmt, bei denen die enthaltene Calcium- und Vitamin D 3 -Menge als ausreichend zur Ergänzung des Bedarfs erachtet wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Eine Wochenpackung Norsed plus Calcium D besteht aus 1 Filmtablette Norsed 35 mg und 6 Beuteln Calcium/Vitamin D 3 in einer Faltschachtel. Dosierung ____________________________________________________________________________________________________ Norsed plus Calcium D Fachinformation Dezember 2012 Seite 2 von 16 Für Erwachsene ist die empfohlene Dosis eine Norsed 35 mg Tablette am ersten Tag, gefolgt von täglich einem Beutel Calcium/Vitamin D 3 für die nächst Aqra d-dokument sħiħ