Noromectin Pour-on 0,5 % Pour-On Lösung zum Aufgießen auf den Rücken für Rinder

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ivermectin

Dostopno od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

Koda artikla:

QP54AA01

INN (mednarodno ime):

Ivermectin

Farmacevtska oblika:

Lösung

Sestava:

Ivermectin (21822) 5 Milligramm

Pot uporabe:

Aufgiessen auf den Rücken

Terapevtska skupina:

Rind

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2000-08-28

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION
Noromectin 0,5 % Pour-On Lösung zum Aufgießen auf den Rücken für
Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLER, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, 11 Camlough Road
BT35 6JP Newry, Co. Down
Vereinigtes Königreich
Vertrieb:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noromectin 0,5 % Pour-On Lösung zum Aufgießen auf den Rücken für
Rinder,
Ivermectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 mL Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Ivermectin
5 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Patentblau V (E 131)
0,005 mg
Isopropylalkohol
ad 1ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Noromectin Pour-On wird in der empfohlenen Dosierung von 500 μg pro
kg zur
Bekämpfung folgender Parasiten angewendet:
MAGEN-UND DARMRUNDWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVEN):
Ostertagia
ostertagi
(einschließlich
inhibierte
Larven),
Haemonchus
placei,
Trichostrongylus
axei,
Trichostrongylus
colubriformis,
Cooperia
spp.,
Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus (Adulte) und
Trichuris spp.
(Adulte).
Gelegentlich
kann
eine
abgeschwächte Wirkung
gegen
H.
placei
(4.
Larven), Cooperia spp., T. axei und T. colubriformis beobachtet
werden.
LUNGENWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVEN):
Dictyocaulus viviparus
AUGENWÜRMER (ADULTE):
Thelazia spp.
DASSELLARVEN:
Parasitische Stadien von Hypoderma bovis und Hypoderma lineatum
RÄUDEMILBEN:
Sarcoptes scabiei var. bovis und Chorioptes bovis
LÄUSE:
Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus und Damalinia bovis
In der empfohlenen Dosierung von 500 μg Ivermectin / kg
Körpergewicht kontrolliert
Noromectin Pour-On Infektionen mit Thrichostrongylus axei und C

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMERY OF PRODUCT CHARACTERISTICS):
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noromectin 0,5 % Pour-On Lösung zum Aufgießen auf den Rücken für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Ivermectin
5 mg
Sonstige Bestandteile:
Patentblau V (E 131)
0,005 mg
Isopropylalkohol
ad 1 ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Aufgießen auf den Rücken.
Klare blaue Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind (Mastrind und nicht laktierendes Milchrind)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur
Behandlung
und
Bekämpfung
von
Magen-
und
Darmrundwürmern,
Lungenwürmern, Augenwürmern, Dassellarven, Räudemilben sowie
Läusen
und Haarlingen:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVEN):
Ostertagia ostertagi (einschließlich inhibierte Larven), Haemonchus
placei,
Trichostrongylus
axei,
Trichostrongylus
colubriformis,
Cooperia
spp.,
Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus (Adulte) und
Trichuris
spp.
(Adulte).
Gelegentlich
kann
eine
abgeschwächte
Wirkung
gegen
H.
placei (4. Larven), Cooperia spp., T. axei und T. colubriformis
beobachtet
werden.
LUNGENWÜRMER (ADULTE UND 4. LARVEN):
Dictyocaulus viviparus.
AUGENWÜRMER (ADULTE):
Thelazia rhodesii.
DASSELLARVEN:
Parasitische Stadien von Hypoderma bovis und Hypoderma lineatum.
LÄUSE:
Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus.
HAARLINGE:
Damalinia (Bovicola) bovis.
RÄUDEMILBEN:
Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht einsetzen bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die folgenden Praktiken sollten sorgfältig vermieden werden, da sie
das
Risiko einer Resistenzentstehung erhöhen und in einer ineffektiven
Therapie
resultieren können.

Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelmintika der
gleichen Klasse über einen längeren