NOROCLAV 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Dostopno od:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Koda artikla:

QJ01CR02

INN (mednarodno ime):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 200

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

Caja con 1 frasco de 250 comprimidos, Caja con 1 frasco de 100 comprimidos, Caja con 20 comprimidos (4 blister), Caja con 50 com, Caja con 50 comprimidos (10 blister), Caja con 250 comprimidos (50 blister), Caja con 10 comprimidos (2 blister), Caja con 100 comprimidos (20 blister)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Perros

Terapevtsko območje:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: No aplica; Caducidad tras reconstitucion: No aplica; Indicaciones especie Perros: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Status dovoljenje:

Autorizado, 573551 Autorizado, 573552 Autorizado, 573553 Autorizado, 573554 Autorizado, 573555 Autorizado, 579199 Autorizado, 57, 579200 Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOROCLAV 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited,
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROCLAV 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Noroclav 250 mg Comprimidos se administra vía oral a perros. Cada
Noroclav 250 mg Com-
primido contiene 200 mg de Amoxicilina (como Amoxicilina Trihidrato
Ph.Eur.) y 50 mg de Áci-
do Clavulánico (como Clavulanato Potásico Ph. Eur.).
Excipiente: Laca carmoisina (E 122) 1,225 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Noroclav 250 mg Comprimidos están indicados para el tratamiento de
las siguientes infeccio-
nes causadas por cepas productoras de

-lactamasas de bacterias sensibles a la amoxicilina
en combinación con el ácido clavulánico:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas
por estafilococos sensibles.

Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _sen-
sibles.

Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.

Enteritis causadas por _Escherichia coli_ sensibles.
Es recomendable llevar a cabo análisis adecuados para determinar la
sensibilidad antibiótica
cuando se inicia el tratamiento. Sólo se procederá a administrar el
tratamiento si se demuestra
sensibilidad a la combinación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
A

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROCLAV 250 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido:
Sustancias activas:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
200 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
50,0 mg
Excipientes:
Laca carmosina (E122)
1,225 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo de color rosa con una ranura y el número 250
grabado en caras opues-
tas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas
productoras de

-lactamasa de
bacterias sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido
clavulánico:
Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por Staphylo-
coccus sensibles.
Infecciones del tracto urinario causadas por Staphylococcus o
_Escherichia coli _sensibles.
Infecciones respiratorias causadas por Staphylococcus sensibles.
Enteritis causadas por _Escherichia coli_ sensible.
Se recomienda realizar análisis adecuados para determinar la
sensibilidad antibiótica cuando
se inicia el tratamiento. Sólo se procederá a administrar el
tratamiento si se demuestra sensibi-
lidad a la combinación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u
otras sustancias del
grupo beta-lactámico.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres o jerbos.
No usar en animales con disfunción renal grave asociada con anuria u
oliguria.
No usar cuando se sabe que existen resistencias a esta combinación.
4.4
ADVERTENCIAS