NORMOVAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

VALERIANA EXTRACTO SECO

Dostopno od:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Koda artikla:

N05CM09

INN (mednarodno ime):

VALERIANA DRY EXTRACT

Odmerek:

250 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sestava:

VALERIANA EXTRACTO SECO 250 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Terapevtsko območje:

Valerianae radix

Povzetek izdelek:

NORMOVAL 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos Autorizado 01/05/1996 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

1996-05-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORMOVAL 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
EXTRACTO SECO DE RAIZ DE VALERIANA
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IMPORTANTE PARA USTED.
ESTE MEDICAMENTO PUEDE ADQUIRIRSE SIN RECETA. NO OBSTANTE, PARA
OBTENER LOS MEJORES RESULTADOS, DEBE UTILIZARSE
ADECUADAMENTE.
-
CONSERVE ESTE PROSPECTO, YA QUE PUEDE TENER QUE VOLVER A LEERLO.
-
SI NECESITA CONSEJO O MÁS INFORMACIÓN, CONSULTE A SU FARMACÉUTICO.
-
SI LOS SÍNTOMAS EMPEORAN O PERSISTEN DESPUÉS DE 14 DÍAS, DEBE
CONSULTAR AL MÉDICO.
-
SI CONSIDERA QUE ALGUNO DE LOS EFECTOS ADVERSOS QUE SUFRE ES GRAVE O
SI APRECIA CUALQUIER EFECTO ADVERSO NO
MENCIONADO EN ESTE PROSPECTO, INFORME A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES NORMOVAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR NORMOVAL
3.
CÓMO TOMAR NORMOVAL
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE NORMOVAL
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES NORMOVAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Normoval pertenece al grupo de los medicamentos denominados
hipnóticos y sedantes del sistema
nervioso.
Normoval se utiliza para el tratamiento sintomático de los estados
temporales y leves de nerviosismo,
excitabilidad y dificultad ocasional para dormir de origen nervioso.
2. ANTES DE TOMAR NORMOVAL
NO TOME NORMOVAL
-
Si es alérgico (hipersensible) a la valeriana o a cualquiera de los
demás componentes de normoval.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NORMOVAL
-
Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso
continuado debería consultar al
médico.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar
los efectos de otros fármacos
sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño, por lo que si está
en tratamiento con alguno de ellos,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
TOMA DE NORMOVAL CON LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS
Este medicame

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
normoval 250 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de normoval contiene:
250 mg de extracto hidroalcohólico seco de raíz de _ Valeriana
officinalis L. _ con una relación
raíz/extracto de 3-6/1 equivalente a 750-1.500 mg de raíz de
valeriana.
Excipientes:
Sacarosa…………………………………………200 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo, excitabilidad y dificultad
ocasional para conciliar el sueño de origen nervioso.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Vía oral.

Ancianos, adultos y niños mayores de 12 años:
_-_
_ _
_Nerviosismo_: de 1 a 2 comprimidos al día administradas junto con
las comidas.
_-_
_ _
_Inductor del sueño_: 1 comprimido de 30 a 60 minutos antes de
acostarse.
Forma de administración:
Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, con agua u otro
líquido.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la valeriana o a alguno de los excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran o persisten más de 14 días, se debe
evaluar la situación clínica.
Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se
recomienda el uso en niños menores de 12
años.
_Advertencias sobre excipientes_:
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Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa, problemas de
absorción
a
la
glucosa
o
galactosa,
o
insuficiencia
de
sacarasa-isomaltasa,
no
deben
tomar
este
medicamento.
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Los datos de interacciones farmacológicas con otros medicamentos
disponibles son limitados. No se han
observado interacciones clínicas relevantes con medicamentos
metabolizados vía CYP 2D6, CYP 3A4/5,
CYP 1A2 o CYP 2E1.
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